Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world onderzoek: beoordeling van het effect van een combinatie van geneesmiddelen bij de behandeling van hartfalen

28 november 2023 bijgewerkt door: Guang Yang, Qianfoshan Hospital

Een retrospectief onderzoek naar het effect van gelijktijdige toediening van verschillende geneesmiddelen bij de behandeling van hartfalen

Het doel van deze observationele studie is om het effect van de verschillende combinaties van geneesmiddelen bij de behandeling van hartfalen te beoordelen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • [vraag 1] De veranderingen van BNP en LVEF bij patiënten van elke groep met gelijktijdige toediening van verschillende geneesmiddelen.
  • [vraag 2] De dagen van ziekenhuisopname, mate van oedeem in de onderste ledematen (mild, matig, ernstig) en 6 minuten looptest in elke groep.

Van de deelnemers wordt gevraagd niets te doen. Alle dossiers van de patiënten zullen worden gedownload van het Big Data Cloud Platform of Health Care in het First Affiliated Hospital van Shandong First Medical University.

Er is geen vergelijkingsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van gelijktijdige toediening van verschillende geneesmiddelen bij de behandeling van hartfalen te evalueren. Om verschillende redenen gebruikten patiënten met hartfalen verschillende medicijnrecepten. Nu zijn er vijf soorten medicijnen voor de behandeling van hartfalen, zoals een angiotensine-converting-enzymremmer of angiotensine-receptorblokker (ACEI/ARB), bètablokkers, spironolacton, natrium-glucose-cotransporter (sglt) 2-remmers en vericiguat. Ons doel is om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van gelijktijdige toediening van verschillende geneesmiddelen bij de behandeling van hartfalen te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

702

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gehospitaliseerde patiënten die vanaf januari 2013 werden behandeld in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical School. Oktober 2023

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose 'hartfalen' of 'hartinsufficiëntie' op de eerste pagina van het medisch dossier

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige verslechtering van de lever-, nier- en longfunctie (transaminase meer dan tweemaal verhoogd; Scr > 265umol/L); kwaadaardige tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
enkele medicijngroep, twee medicijnengroep, drie medicijnengroep en vier medicijnengroep
één medicijngroep, patiënten met hartfalen gebruikten slechts één soort medicijnen twee medicijnengroep, patiënten met hartfalen gebruikten twee soorten medicijnen drie medicijnengroep, patiënten met hartfalen gebruikten drie soorten medicijnen vier medicijnengroep, patiënten met hartfalen namen er vier soorten medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het B-type natriuretisch peptide (BNP)
Tijdsspanne: Opname in het ziekenhuis en 12 maanden daarna
B-type natriuretisch peptide (BNP) is een marker voor hartfalen. De niveaus ervan kunnen worden gemeten met een snelle en in de handel verkrijgbare bedtest. Stijgende niveaus correleren met de mate van linkerventrikeldisfunctie en de ernst van de symptomen.
Opname in het ziekenhuis en 12 maanden daarna
Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) van patiënten
Tijdsspanne: Opname in het ziekenhuis en 12 maanden daarna
Echocardiografie is de gouden standaard voor het vaststellen van de aanwezigheid van linkerventrikeldisfunctie. De linkerventrikelejectiefractie (LVEF) is de centrale maatstaf voor de systolische functie van de linkerventrikel. LVEF is de fractie van het kamervolume dat tijdens de systole (slagvolume) wordt uitgestoten in verhouding tot het bloedvolume in het ventrikel aan het einde van de diastole (einddiastolisch volume).
Opname in het ziekenhuis en 12 maanden daarna
Sterfte in ziekenhuizen
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf indexeren
We registreerden de sterfgevallen als gevolg van hartfalen, ongeacht de wijze van overlijden.
Ziekenhuisverblijf indexeren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen van ziekenhuisopname en kosten van patiënten
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf indexeren
De ziekenhuisopnamedagen en -kosten van patiënten die met verschillende medicamenteuze behandelingen waren opgenomen, werden onderzocht.
Ziekenhuisverblijf indexeren
mate van oedeem in de onderste ledematen (mild, matig, ernstig)
Tijdsspanne: Opname in het ziekenhuis en 12 maanden daarna
Oedeem van de onderste ledematen is een van de belangrijke factoren bij het diagnosticeren, monitoren en beheren van de HF-status. Een senior cardioloog controleerde zorgvuldig de aanwezigheid van bilateraal oedeem aan de onderste ledematen en beoordeelde de ernst ervan op een schaal van 1 van 4 op basis van de omvang van het oedeem in het been, als volgt: (1) geen, (2) tot op de hoogte van het enkelniveau (mild oedeem), (3) tot de hoogte van de knie (matig oedeem), en (4) hoger dan knieniveau (ernstig oedeem).
Opname in het ziekenhuis en 12 maanden daarna
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Opname in het ziekenhuis en 12 maanden daarna
De 6 minuten looptest (6MWT) is een algemeen beschikbare en goed verdragen test voor de beoordeling van de functionele capaciteit van patiënten met HF.
Opname in het ziekenhuis en 12 maanden daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guang Yang, PhD, Qianfoshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Qianfoshan HF 2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

patiëntkenmerken en klinische resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

Van 1-8-2024 tot 1-8-2027

IPD-toegangscriteria voor delen

Geen criteria

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren