Bewaking op afstand van patiënten met een pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator (REMOTE-HEART)

De huidige richtlijnen bevelen echter het gebruik van monitoring op afstand (RM) aan bij patiënten met cardiale implanteerbare elektronische apparaten (CIED) om ongepaste schokken of vroegtijdige detectie van atriale fibrillatie te verminderen. De gegevens over de effectiviteit van het verminderen van hartfalen of sterfte bij patiënten zijn niet volledig. met hartfalen en verminderde ejectiefractie (HFrEF). De enige gerandomiseerde studie die de werkzaamheid van RM op de mortaliteit aantoonde, was de IN-TIME-studie, die een strikt protocol gebruikte voor de detectie en interventie van hartfalengebeurtenissen.

Het primaire doel van deze studie is het optimaliseren van het gebruik van monitoringsystemen op afstand bij HFrEF-patiënten bij wie al een implanteerbare hartdefibrillator (ICD) of een cardiale resynchronisatietherapie (CRT) is geïmplanteerd. Door een hoogwaardig systeem met een gestructureerd vangnet te creëren, dat de gegevens van monitoringberichten en waarschuwingen op afstand van onze patiënten kan gebruiken, kunnen we hun resultaten verbeteren. Het primaire eindpunt is het niet-fatale hartfalen of sterfte door alle oorzaken. Secundaire uitkomsten zijn onder meer sterfte door alle oorzaken, cardiovasculaire mortaliteit, ziekenhuisopname voor hartfalen, cardiovasculaire ziekenhuisopname, ongeplande bezoeken, ziektelast, beroerte, ongepaste schokken, kwaliteit van leven, functionele NYHA-klasse.

Door gebruik te maken van op kunstmatige intelligentie gebaseerde methoden zullen de optimale grenswaarden van de eerder empirisch gebruikte alarmparameters worden gevalideerd of uitgedaagd. Daarnaast zal de kosteneffectiviteit om het aantal ziekenhuisopnames te verminderen worden berekend.

Dankzij dit gestructureerde vangnet voor monitoring op afstand kunnen deze patiënten met ernstig hartfalen efficiënter, veiliger en kosteneffectiever worden behandeld.