MONITORAMENTO REMOTO DE PACIENTES COM MARCEPADOR OU CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL (REMOTE-HEART)

No entanto, as diretrizes atuais recomendam o uso de monitoramento remoto (RM) em pacientes com dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis ​​(CIED) para reduzir choques inapropriados ou detecção precoce de fibrilação atrial, os dados são incompreensíveis sobre a eficácia da redução de eventos de insuficiência cardíaca ou mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida (ICFEr). O único ensaio randomizado que comprovou a eficácia do RM na mortalidade foi o ensaio IN-TIME, que utilizou um protocolo rigoroso para detecção e intervenção dos eventos de insuficiência cardíaca.

O objetivo principal deste estudo é otimizar o uso do sistema de monitoramento remoto em pacientes com ICFEr já implantados com desfibrilador cardíaco implantável (CDI) ou terapia de ressincronização cardíaca (TRC). Ao criar um sistema de alta qualidade com rede de segurança estruturada, capaz de utilizar os dados de mensagens e alertas de monitoramento remoto de nossos pacientes, podemos melhorar seus resultados. O endpoint primário é o evento de insuficiência cardíaca não fatal ou mortalidade por todas as causas. Os desfechos secundários incluem mortalidade por todas as causas, mortalidade cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca, hospitalização cardiovascular, visitas não programadas, sobrecarga, acidente vascular cerebral, choques inadequados, qualidade de vida, classe funcional da NYHA.

Ao utilizar métodos baseados em inteligência artificial, os valores de corte ideais dos parâmetros de alerta anteriormente utilizados empiricamente serão validados ou desafiados. Além disso, será calculada a relação custo-efetividade para reduzir as internações.

Devido a esta rede de segurança estruturada de monitorização remota, estes pacientes com insuficiência cardíaca grave podem ser tratados de forma mais eficiente, segura e económica.