RADA16 voor het verminderen van het afvoertraject na nekdissectie (ROUND)

Purabond is een nieuw medisch hulpmiddel in de vorm van een gel die het actieve ingrediënt RADA-16 bevat. Het is ontworpen om bloedingen uit wonden te stoppen door zich te vormen tot een stabiele barrière (matrix) wanneer het in contact komt met ionische vloeistoffen zoals bloed. Purabond wordt momenteel al gebruikt voor ingrepen in de cardiologie, algemene chirurgie, vasculaire chirurgie, gynaecologie en KNO. Specifieke toepassingen bij KNO-chirurgie waren tot nu toe voor sinuschirurgie. Purabond is CE-gemarkeerd en geïndiceerd voor situaties waarin hemostase met standaardmiddelen onvoldoende of onpraktisch is.

De onderzoekers veronderstellen dat Purabond de tijd dat nekdrainages moeten blijven zitten na nekdissectie, een operatie waarbij lymfeklieren uit de nek worden verwijderd, zal verkorten. Na een halsklierdissectie kan er vloeistof uit zeer kleine, beschadigde bloedvaten in de genezende weefsels in de nek lekken. Wanneer een overmaat van deze vloeistof zich onder de huid ophoopt, wordt dit een seroom genoemd. Dit komt voor bij 1,3-7% van de patiënten en vertegenwoordigt een potentieel infectiegebied, evenals een merkbare knobbel. Soms is overname vereist in het geval van een geïnfecteerd seroma, hoewel er geen gepubliceerd bewijs is over hoe vaak dit voorkomt. Tijdens een nekdissectieoperatie worden drains geplaatst om deze vloeistof te verwijderen en ook om de algehele seromasnelheid te verminderen. Drains blijven zitten totdat het geproduceerde vloeistofvolume afneemt. De duur dat de drains op hun plaats blijven, wordt ook beïnvloed door de ontwikkeling van andere, zeldzamere complicaties, met name chyle-lekken, anastomoselekken en faryngocutane fistels. Bij een van de bovenstaande situaties worden drains vaak langer laten zitten om ervoor te zorgen dat eventueel opgehoopt vocht wordt verwijderd en dat de dode ruimte in de nek tot een minimum wordt beperkt.

Dit onderzoek heeft tot doel te beoordelen of Purabond het proces van het verwijderen van drains kan versnellen. De vloeistof waaruit een seroma bestaat, lekt uit beschadigde bloedvaten op dezelfde manier als een hematoom (bloedophoping in de nek), maar de vaten die van belang zijn bij een seroma zijn kleiner en talrijker. Handmatige ligatie hiervan is niet haalbaar. Omdat Purabond een matrix vormt als reactie op ionische vloeistoffen (waaronder seroma), wordt verwacht dat het de snelheid van seroma zal verminderen door dergelijke vaten af ​​te dichten. De voordelen hiervan zijn een kortere verblijfsduur in het ziekenhuis voor patiënten met anderszins ongecompliceerde nekdissecties, maar ook een vermindering van het infectierisico voor patiënten met complexere behoeften, bij wie de drains anders eerder zouden kunnen worden verwijderd. Er wordt ook verwacht dat dit de daaropvolgende noodzaak voor heropname en aspiratie van seroma zal verminderen. Deze bevindingen zouden dan breder toepasbaar zijn op minder uitgebreide nekoperaties waarbij er een risico bestaat op seroom, maar er niet vaak drains worden geplaatst (parotidectomie, thyreoïdectomie, enz.).