RADA16 pro snížení výstupní trajektorie odtoku po disekci krku (ROUND)

Purabond je nový zdravotnický prostředek ve formě gelu obsahujícího účinnou látku RADA-16. Je navržen tak, aby zastavil krvácení z ran tím, že se při kontaktu s iontovými tekutinami, jako je krev, zformuje do stabilní bariéry (matrice). Purabond se již v současné době používá pro výkony kardiologie, všeobecné chirurgie, cév, gynekologie a ORL. Specifické použití v ORL chirurgii bylo doposud pro sinusovou chirurgii. Purabond má označení CE a je indikován pro situace, kdy je hemostáza standardními prostředky nedostatečná nebo nepraktická.

Vyšetřovatelé předpokládají, že Purabond zkrátí dobu, po kterou musí být krční drény ponechány na místě po disekci krku, což je operace k odstranění lymfatických uzlin z krku. Po disekci krku může tekutina unikat do hojících se tkání na krku z velmi malých poškozených krevních cév – když se pod kůží nahromadí nadbytek této tekutiny, nazývá se to seroma. K tomu dochází u 1,3–7 % pacientů a představuje potenciální oblast pro infekci a také nápadnou bulku. V případě infikovaného seromu je někdy vyžadováno opětovné přijetí, ačkoli neexistují žádné publikované důkazy o tom, jak časté je to. Během operace krční disekce jsou umístěny drény, aby se odstranila tato tekutina a také se snížila celková míra seromu. Odtoky jsou ponechány, dokud se objem produkované tekutiny nesníží. Doba, po kterou jsou drény ponechány na místě, je ovlivněna i rozvojem dalších vzácnějších komplikací – konkrétně úniku chylu, úniku anastomózy a faryngokutánní píštěle. V nastavení kteréhokoli z výše uvedených případů jsou drény často ponechány v drénu déle, aby se zajistilo odstranění veškeré nahromaděné tekutiny a aby byl mrtvý prostor v krku omezen na minimum.

Cílem této studie je posoudit, zda Purabond může urychlit proces odstraňování drénů. Tekutina, která tvoří sérom, vytéká z poškozených cév stejně jako hematom (sběr krve v krku), ale zájmové cévy v seromu jsou menší a početnější - jejich ruční podvázání není možné. Protože Purabond tvoří matrici v reakci na iontové tekutiny (včetně seromu), očekává se, že utěsněním takových cév sníží rychlost seromu. Přínosem by bylo zkrácení doby pobytu v nemocnici pro pacienty s jinak nekomplikovanými krčními disekcemi, ale také snížení rizika infekce pro pacienty se složitějšími potřebami, kterým by jinak mohly být drény odstraněny dříve. Očekávalo by se také snížení následné potřeby opětovného přijetí a aspirace seromu. Tyto nálezy by pak byly šířeji použitelné pro méně rozsáhlé operace krku, kde existuje riziko seromu, ale nejsou často zaváděny drény (parotidektomie, tyreoidektomie atd.).