RADA16 viemärin ulostuloradan vähentämiseen kaulan dissektion jälkeen (ROUND)

Purabond on uusi lääketieteellinen laite, joka on geelin muodossa, joka sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä RADA-16. Se on suunniteltu pysäyttämään verenvuoto haavoista muodostamalla vakaan esteen (matriisin) joutuessaan kosketuksiin ionisten nesteiden, kuten veren, kanssa. Purabondia käytetään jo tällä hetkellä kardiologian, yleiskirurgian, verisuoni-, gynekologian ja ENT:n toimenpiteisiin. Erityinen käyttö ENT-kirurgiassa on tähän mennessä ollut poskiontelokirurgiassa. Purabond on CE-merkitty ja tarkoitettu tilanteisiin, joissa hemostaasi tavallisilla keinoilla on riittämätön tai epäkäytännöllinen.

Tutkijat olettavat, että Purabond lyhentää aikaa, jonka kaulan dreenit on jätettävä paikalleen kaulan dissektion jälkeen, mikä on leikkaus, jolla poistetaan imusolmukkeet niskasta. Kaulan dissektion jälkeen nestettä voi vuotaa kaulan parantaviin kudoksiin hyvin pienistä vaurioituneista verisuonista - kun ylimäärä tätä nestettä kerääntyy ihon alle, sitä kutsutaan seroomiksi. Tätä esiintyy 1,3–7 %:lla potilaista ja se edustaa mahdollista infektioaluetta sekä havaittavaa kyhmyä. Takaisinotto vaaditaan joskus tartunnan saaneen seroosin tapauksessa, vaikka ei ole julkaistua näyttöä siitä, kuinka yleistä tämä on. Kaulan dissektioleikkauksen aikana sijoitetaan viemäriä tämän nesteen poistamiseksi ja myös yleisen serooman vähentämiseksi. Viemäriä jätetään sisään, kunnes tuotettavan nesteen määrä vähenee. Drainien paikallaan jättämisen kestoon vaikuttaa myös muiden, harvinaisempien komplikaatioiden kehittyminen - erityisesti chyle-vuoto, anastomoosivuoto ja nielu-kutaaninen fisteli. Missä tahansa edellä mainitussa tilanteessa viemärit jätetään usein sisään pidempään, jotta varmistetaan, että kertynyt neste poistuu ja että kuollut tila kaulassa pysyy mahdollisimman pienenä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Purabond nopeuttaa viemärien poistoprosessia. Neste, joka muodostaa serooman, vuotaa vaurioituneista verisuonista samalla tavalla kuin hematooma (veren kerääntyminen kaulaan), mutta serooman kiinnostavat suonet ovat pienempiä ja niitä on enemmän - näiden manuaalinen sidonta ei ole mahdollista. Koska Purabond muodostaa matriisin vasteena ionisille nesteille (mukaan lukien serooma), sen odotetaan vähentävän seroman muodostumista sulkemalla tällaiset suonet. Tämän hyödyt lyhentyisivät potilaiden sairaalassaoloaikaa, joilla on muuten mutkaton niskaleikkaus, mutta myös infektioriski pienenee potilailla, joilla on monimutkaisempia tarpeita ja joiden dreenit voitaisiin muuten poistaa aikaisemmin. Sen odotetaan myös vähentävän myöhempää takaisinotto- ja serooman aspiraatiotarvetta. Nämä löydökset soveltuisivat sitten laajemmin vähemmän laajoihin niskaleikkauksiin, joissa on serooman riski, mutta dreeniä ei sijoiteta usein (parotidektomia, kilpirauhasen poisto jne.).