RADA16 用于减少颈部解剖后的漏极输出轨迹 (ROUND)

Purabond 是一种新型医疗设备，采用凝胶形式，含有一种名为 RADA-16 的活性成分。 它的设计目的是在与血液等离子液体接触时形成稳定的屏障（基质）来止血。 Purabond 目前已用于心脏病科、普通外科、血管科、妇科和耳鼻喉科的手术。 迄今为止，耳鼻喉科手术的具体用途是鼻窦手术。 Purabond 具有 CE 标志，适用于标准方法止血不足或不切实际的情况。

研究人员假设，Purabond 将缩短颈部清扫术（从颈部切除淋巴结的手术）后必须保留颈部引流管的时间。 颈部解剖后，液体会从非常小的受损血管渗漏到颈部正在愈合的组织中——当过量的液体积聚在皮肤下时，这被称为血清肿。 这种情况发生在 1.3-7% 的患者中，代表潜在的感染区域以及明显的肿块。 如果出现血清肿感染，有时需要重新入院，尽管没有已发表的证据表明这种情况有多常见。 在颈清扫手术期间放置引流管以去除这些液体并降低总体血清率。 保留排水管直至产生的液体量减少。 引流管留置的时间还受到其他罕见并发症的影响，特别是乳糜漏、吻合口漏和咽皮瘘。 在上述任何情况下，引流管通常会留置更长时间，以确保清除积聚的任何液体，并将颈部的死腔保持在最低限度。

本研究旨在评估 Purabond 是否可以加快排水管拆除过程。 构成血清的液体以与血肿（颈部血液聚集）相同的方式从受损血管中漏出，但血清中感兴趣的血管更小且数量更多 - 手动结扎这些血管是不可行的。 由于 Purabond 形成响应离子液体（包括血清）的基质，因此有望通过密封此类血管来降低血清肿的发生率。 这样做的好处是可以减少颈清扫术不复杂的患者的住院时间，同时也可以降低需要更复杂的患者的感染风险，否则他们可以更早地拔除引流管。 它还有望减少随后重新入院和抽吸血清的需要。 这些发现将更广泛地适用于不太广泛的颈部手术，这些手术存在血清肿的风险，但不经常放置引流管（腮腺切除术、甲状腺切除术等）。