RADA16 til reduktion af drænoutputbane efter halsdissektion (ROUND)

Purabond er et nyt medicinsk udstyr i form af en gel, der indeholder en aktiv ingrediens kaldet RADA-16. Den er designet til at stoppe blødning fra sår ved at danne en stabil barriere (matrix), når den kommer i kontakt med ioniske væsker som blod. Purabond bruges allerede i øjeblikket til procedurer af kardiologi, generel kirurgi, kar, gynækologi og ENT. Specifikke anvendelser i ØNH-kirurgi har hidtil været til sinuskirurgi. Purabond er CE-mærket og indiceret til situationer, hvor hæmostase ved standardmetoder er utilstrækkelig eller upraktisk.

Efterforskerne antager, at Purabond vil reducere den varighed, hvori halsdræn skal efterlades på plads efter nakkedissektion, som er en operation for at fjerne lymfeknuder fra halsen. Efter nakkedissektion kan væske lække ind i det helende væv i nakken fra meget små beskadigede blodkar - når et overskud af denne væske opbygges under huden, kaldes dette et serom. Dette forekommer hos 1,3-7 % af patienterne og repræsenterer et potentielt område for infektion såvel som en mærkbar klump. Genindlæggelse er nogle gange påkrævet i tilfælde af et inficeret serom, selvom der ikke er offentliggjort dokumentation for, hvor almindeligt dette er. Dræn placeres under nakkedissektionskirurgi for at fjerne denne væske og for også at reducere den samlede seromfrekvens. Afløb efterlades, indtil mængden af ​​produceret væske aftager. Varigheden af, hvilken dræn efterlades på plads, påvirkes også af udviklingen af ​​andre, mere sjældne komplikationer - specifikt chyle-lækage, anastomotisk lækage og pharyngocutaneous fistel. I indstillingen af ​​ovenstående efterlades afløb ofte i længere tid for at sikre, at eventuel væske, der ophobes, fjernes, og at dødpladsen i nakken holdes på et minimum.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om Purabond kan fremskynde processen med at fjerne dræn. Væsken, der udgør et serom, siver ud fra beskadigede blodkar på samme måde som et hæmatom (opsamling af blod i nakken), men de kar af interesse i et seroma er mindre og flere - manuel ligering af disse er ikke mulig. Da Purabond danner en matrix som reaktion på ioniske væsker (inklusive seroma), forventes det at reducere hastigheden af ​​seroma ved at forsegle sådanne kar. Fordelene ved dette ville være reduceret varighed af hospitalsophold for patienter med ellers ukomplicerede nakkedissektioner, men også reducere infektionsrisikoen for patienter med mere komplekse behov, som ellers kunne få fjernet deres dræn tidligere. Det forventes også at reducere det efterfølgende behov for genindlæggelse og aspiration af serom. Disse resultater vil så være mere bredt anvendelige til mindre omfattende nakkeoperationer, hvor der er risiko for seroma, men der ikke placeres dræn ofte (parotidektomi, thyreoidektomi osv.).