RADA16 para redução da trajetória de saída do dreno após dissecção do pescoço (ROUND)

Purabond é um novo dispositivo médico na forma de um gel contendo um ingrediente ativo chamado RADA-16. Ele foi projetado para parar o sangramento de feridas, formando uma barreira estável (matriz) ao entrar em contato com fluidos iônicos como o sangue. Atualmente, o Purabond já é utilizado para procedimentos de Cardiologia, Cirurgia Geral, Vascular, Ginecologia e Otorrinolaringologia. Os usos específicos em cirurgia otorrinolaringológica até agora têm sido para cirurgia sinusal. Purabond possui marcação CE e é indicado para situações em que a hemostasia por meios padrão é insuficiente ou impraticável.

Os investigadores levantam a hipótese de que Purabond reduzirá o tempo durante o qual os drenos cervicais devem ser deixados no local após o esvaziamento cervical, que é uma operação para remover os gânglios linfáticos do pescoço. Após a dissecção cervical, o fluido pode vazar para os tecidos em cicatrização do pescoço a partir de vasos sanguíneos danificados muito pequenos - quando um excesso desse fluido se acumula sob a pele, isso é chamado de seroma. Isto ocorre em 1,3-7% dos pacientes e representa uma área potencial para infecção, bem como um nódulo perceptível. Às vezes, a readmissão é necessária no caso de um seroma infectado, embora não haja evidências publicadas sobre quão comum isso é. Drenos são colocados durante a cirurgia de esvaziamento cervical para remover esse fluido e também para reduzir a taxa geral de seroma. Os drenos são deixados até que o volume de fluido produzido diminua. O tempo de permanência dos drenos também é afetado pelo desenvolvimento de outras complicações mais raras – especificamente fístula de quilo, fístula anastomótica e fístula faringocutânea. No cenário de qualquer uma das situações acima, os drenos são frequentemente deixados por mais tempo para garantir que qualquer fluido acumulado seja removido e que o espaço morto no gargalo seja reduzido ao mínimo.

Este estudo tem como objetivo avaliar se Purabond pode agilizar o processo de remoção de drenos. O fluido que constitui um seroma vaza dos vasos sanguíneos danificados da mesma forma que um hematoma (acúmulo de sangue no pescoço), mas os vasos de interesse em um seroma são menores e mais numerosos - a ligadura manual deles não é viável. Como Purabond forma uma matriz em resposta a fluidos iônicos (incluindo seroma), espera-se que reduza a taxa de seroma ao selar esses vasos. Os benefícios disso seriam a redução do tempo de permanência no hospital para pacientes com dissecções cervicais sem complicações, mas também a redução do risco de infecção para pacientes com necessidades mais complexas que, de outra forma, poderiam ter seus drenos removidos mais cedo. Espera-se também que reduza a necessidade subsequente de readmissão e aspiração de seroma. Esses achados seriam então mais amplamente aplicáveis ​​a cirurgias cervicais menos extensas, onde há risco de seroma, mas os drenos não são colocados com frequência (parotidectomia, tireoidectomia, etc.).