RADA16 per ridurre la traiettoria di uscita del drenaggio in seguito alla dissezione del collo (ROUND)

Purabond è un nuovo dispositivo medico che si presenta sotto forma di gel contenente un principio attivo denominato RADA-16. È progettato per arrestare il sanguinamento delle ferite formando una barriera stabile (matrice) quando entra in contatto con fluidi ionici come il sangue. Purabond è già attualmente utilizzato per procedure di Cardiologia, Chirurgia Generale, Vascolare, Ginecologia e ORL. Finora gli usi specifici nella chirurgia ORL sono stati per la chirurgia del seno. Purabond è marcato CE ed è indicato per situazioni in cui l'emostasi con mezzi standard è insufficiente o impraticabile.

I ricercatori ipotizzano che Purabond ridurrà la durata per la quale i drenaggi del collo devono essere lasciati in sede dopo la dissezione del collo, che è un'operazione per rimuovere i linfonodi dal collo. Dopo la dissezione del collo, il liquido può fuoriuscire nei tessuti in guarigione del collo da vasi sanguigni danneggiati molto piccoli: quando un eccesso di questo fluido si accumula sotto la pelle si forma un sieroma. Ciò si verifica nell'1,3-7% dei pazienti e rappresenta una potenziale area di infezione nonché un nodulo evidente. A volte è necessaria una riammissione in caso di sieroma infetto, sebbene non vi siano prove pubblicate su quanto sia comune. Durante l'intervento chirurgico di dissezione del collo vengono posizionati dei drenaggi per rimuovere questo fluido e ridurre anche la velocità complessiva del sieroma. Gli scarichi vengono lasciati finché il volume del fluido prodotto non diminuisce. La durata per la quale i drenaggi vengono lasciati in sede è influenzata anche dallo sviluppo di altre complicanze più rare, in particolare perdita di chilo, perdita anastomotica e fistola faringocutanea. Nei casi sopra indicati, i drenaggi vengono spesso lasciati all'interno per un periodo più lungo per garantire che l'eventuale liquido accumulato venga rimosso e che lo spazio morto nel collo sia ridotto al minimo.

Questo studio ha lo scopo di valutare se Purabond può accelerare il processo di rimozione degli scarichi. Il fluido che costituisce un sieroma fuoriesce dai vasi sanguigni danneggiati allo stesso modo di un ematoma (raccolta di sangue nel collo), ma i vasi interessati in un sieroma sono più piccoli e numerosi e la loro legatura manuale non è fattibile. Poiché Purabond forma una matrice in risposta ai fluidi ionici (compreso il sieroma), si prevede che riduca la velocità del sieroma sigillando tali vasi. I vantaggi di ciò sarebbero una riduzione della durata della degenza in ospedale per i pazienti con dissezioni del collo altrimenti semplici, ma anche una riduzione del rischio di infezione per i pazienti con esigenze più complesse che altrimenti potrebbero farsi rimuovere prima i drenaggi. Si prevede inoltre di ridurre la successiva necessità di riammissione e di aspirazione del sieroma. Questi risultati sarebbero quindi più ampiamente applicabili agli interventi chirurgici al collo meno estesi in cui esiste il rischio di sieroma ma i drenaggi non vengono posizionati frequentemente (parotidectomia, tiroidectomia, ecc.).