RADA16 a lefolyó kimeneti pályájának csökkentésére a nyak boncolását követően (ROUND)

A Purabond egy új, RADA-16 nevű hatóanyagot tartalmazó gél formájú orvosi eszköz. Úgy tervezték, hogy megállítsa a sebekből való vérzést azáltal, hogy stabil gátat (mátrixot) képez, amikor ionos folyadékokkal, például vérrel érintkezik. A Purabondot már jelenleg is használják kardiológiai, általános sebészeti, érrendszeri, nőgyógyászati ​​és fül-orr-gégészeti beavatkozásokhoz. A fül-orr-gégészeti sebészetben eddig az orrmelléküreg-műtétet alkalmazták. A Purabond CE-jelöléssel rendelkezik, és olyan helyzetekre javasolt, ahol a szokásos eszközökkel végzett vérzéscsillapítás nem elegendő vagy nem kivitelezhető.

A kutatók azt feltételezik, hogy a Purabond csökkenti azt az időtartamot, ameddig a nyaki drént a helyén kell hagyni a nyak disszekciója után, ami egy olyan műtét, amely a nyirokcsomókat eltávolítja a nyakból. A nyak boncolását követően folyadék szivároghat a nyak gyógyuló szöveteibe a nagyon kicsi, sérült véredényekből – ha ennek a folyadéknak a feleslege halmozódik fel a bőr alatt, ezt szerómának nevezik. Ez a betegek 1,3-7%-ánál fordul elő, és potenciális fertőzési területet, valamint észrevehető csomót jelent. Fertőzött szeróma esetén néha visszafogadásra van szükség, bár nincs publikált bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ez mennyire gyakori. A nyaki boncolási műtét során dréneket helyeznek el, hogy eltávolítsák ezt a folyadékot, és csökkentsék a szeróma általános arányát. A lefolyókat addig hagyják bent, amíg a termelt folyadék mennyisége le nem csökken. A drének helyben maradásának időtartamát más, ritkább szövődmények – különösen a chyle szivárgás, az anasztomózis szivárgás és a pharyngocutan fistulák – kialakulása is befolyásolja. A fentiek bármelyike ​​esetén a lefolyókat gyakran hosszabb ideig bent hagyják, hogy a felgyülemlett folyadékot eltávolítsák, és a nyakban lévő holttér minimálisra csökkenjen.

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a Purabond fel tudja-e gyorsítani a lefolyók eltávolításának folyamatát. A szerómát alkotó folyadék ugyanúgy kiszivárog a sérült erekből, mint a hematóma (a nyaki vérgyűjtés), de a szerómában kisebbek és nagyobbak az érdeklődésre számot tartó erek – ezek kézi lekötése nem kivitelezhető. Mivel a Purabond ionos folyadékokra (beleértve a szerómát is) válaszul mátrixot képez, az ilyen erek lezárásával várhatóan csökkenti a szerómák arányát. Ennek az lenne az előnye, hogy csökkenne a kórházi tartózkodás időtartama az egyébként nem szövődményes nyaki disszekcióban szenvedő betegeknél, de csökkenne a fertőzések kockázata a bonyolultabb szükségletű betegeknél, akiknél egyébként korábban eltávolíthatnák a drenét. Ez várhatóan csökkenti a szeróma visszafogadásának és aspirációjának későbbi szükségességét is. Ezek az eredmények szélesebb körben alkalmazhatók kevésbé kiterjedt nyaki műtétekre, ahol fennáll a szeróma kockázata, de a dréneket nem helyezik be gyakran (parotidectomia, thyreoidectomia stb.).