RADA16 para reducir la trayectoria de salida del drenaje después de la disección del cuello (ROUND)

Purabond es un nuevo dispositivo médico en forma de gel que contiene un ingrediente activo llamado RADA-16. Está diseñado para detener el sangrado de las heridas formando una barrera estable (matriz) cuando entra en contacto con fluidos iónicos como la sangre. Purabond ya se utiliza actualmente para procedimientos de Cardiología, Cirugía General, Vascular, Ginecología y Otorrinolaringología. Los usos específicos en cirugía otorrinolaringológica hasta ahora han sido para la cirugía de los senos nasales. Purabond tiene la marca CE y está indicado para situaciones en las que la hemostasia por medios estándar es insuficiente o poco práctica.

Los investigadores plantean la hipótesis de que Purabond reducirá el tiempo durante el cual los drenajes del cuello deben dejarse colocados después de la disección del cuello, que es una operación para extirpar los ganglios linfáticos del cuello. Después de la disección del cuello, puede filtrarse líquido hacia los tejidos en curación del cuello desde vasos sanguíneos dañados muy pequeños; cuando se acumula un exceso de este líquido debajo de la piel, se denomina seroma. Esto ocurre en 1,3-7% de los pacientes y representa un área potencial de infección, así como un bulto notable. A veces se requiere el reingreso en caso de un seroma infectado, aunque no hay evidencia publicada sobre qué tan común es esto. Se colocan drenajes durante la cirugía de disección del cuello para eliminar este líquido y también reducir la tasa general de seroma. Los drenajes se dejan colocados hasta que disminuya el volumen de líquido que se produce. El tiempo durante el cual se dejan los drenajes en su lugar también se ve afectado por el desarrollo de otras complicaciones más raras, específicamente fuga de quilo, fuga anastomótica y fístula faringocutánea. En el caso de cualquiera de los casos anteriores, los drenajes a menudo se dejan colocados por más tiempo para garantizar que se elimine el líquido que se acumula y que el espacio muerto en el cuello se mantenga al mínimo.

Este estudio tiene como objetivo evaluar si Purabond puede acelerar el proceso de eliminación de drenajes. El líquido que forma un seroma se escapa de los vasos sanguíneos dañados de la misma manera que lo hace un hematoma (acumulación de sangre en el cuello), pero los vasos de interés en un seroma son más pequeños y más numerosos; la ligadura manual de estos no es factible. Como Purabond forma una matriz en respuesta a los fluidos iónicos (incluido el seroma), se espera que reduzca la tasa de seroma al sellar dichos vasos. Los beneficios de esto serían una reducción de la duración de la estadía en el hospital para pacientes con disecciones de cuello que de otro modo no serían complicadas, pero también reducirían el riesgo de infección para pacientes con necesidades más complejas a quienes, de otro modo, se les podrían retirar los drenajes antes. También se esperaría que reduzca la necesidad posterior de reingreso y aspiración de seroma. Estos hallazgos serían entonces más aplicables a cirugías de cuello menos extensas donde existe riesgo de seroma pero no se colocan drenajes con frecuencia (parotidectomía, tiroidectomía, etc.).