RADA16 для уменьшения траектории выхода дренажа после рассечения шеи (ROUND)

Purabond — это новое медицинское устройство в форме геля, содержащее активный ингредиент RADA-16. Он предназначен для остановки кровотечения из ран путем формирования стабильного барьера (матрицы) при контакте с ионными жидкостями, такими как кровь. В настоящее время Purabond уже используется для процедур в кардиологии, общей хирургии, сосудистой хирургии, гинекологии и ЛОР. Конкретным применением в ЛОР-хирургии до сих пор была хирургия носовых пазух. Purabond имеет маркировку CE и показан в ситуациях, когда гемостаз стандартными средствами недостаточен или нецелесообразен.

Исследователи предполагают, что Purabond сократит время, в течение которого необходимо оставлять шейные дренажи после диссекции шеи, то есть операции по удалению лимфатических узлов из шеи. После рассечения шеи жидкость может просачиваться в заживающие ткани шеи из очень мелких поврежденных кровеносных сосудов. Когда под кожей скапливается избыток этой жидкости, это называется серомой. Это происходит у 1,3–7% пациентов и представляет собой потенциальную зону для инфекции, а также заметное уплотнение. В случае инфицированной серомы иногда требуется повторная госпитализация, хотя опубликованных данных о том, насколько это распространено, нет. Дренажи устанавливаются во время операции по рассечению шеи, чтобы удалить эту жидкость, а также снизить общую частоту возникновения серомы. Дренажи оставляют до тех пор, пока объем выделяемой жидкости не уменьшится. На продолжительность установки дренажей также влияет развитие других, более редких осложнений, в частности, утечки хилуса, несостоятельности анастомоза и кожно-глоточного свища. В случае любого из вышеперечисленных дренажи часто оставляют на более длительный срок, чтобы гарантировать удаление любой скопившейся жидкости и сведение мертвого пространства в области шеи к минимуму.

Целью данного исследования является оценка того, может ли Purabond ускорить процесс удаления дренажей. Жидкость, составляющая серому, вытекает из поврежденных кровеносных сосудов так же, как гематома (скопление крови на шее), но сосуды, представляющие интерес в сероме, меньше и многочисленнее - их перевязка вручную невозможна. Поскольку Purabond образует матрикс в ответ на ионные жидкости (включая серому), ожидается, что он снизит частоту образования серомы за счет герметизации таких сосудов. Преимуществом этого будет сокращение продолжительности пребывания в больнице для пациентов с несложными в других отношениях расслоениями шеи, а также снижение риска заражения пациентов с более сложными потребностями, которым в противном случае дренажи могли бы быть удалены раньше. Ожидается также, что это уменьшит последующую потребность в реадмиссии и аспирации серомы. Эти результаты затем можно было бы более широко применить к менее обширным операциям на шее, где существует риск образования серомы, но дренажи устанавливаются нечасто (паротидэктомия, тиреоидэктомия и т. д.).