Cycloferon voor profylaxe na blootstelling aan acute virale infecties van de luchtwegen en griep

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 tot en met 65 jaar.
2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
3. Samenleven met personen die griep of een andere acute respiratoire virale infectie hebben ontwikkeld, die niet langer dan 3 dagen geleden is gediagnosticeerd.
4. Geen tekenen van acute respiratoire virale infectie, griep of COVID-19 op het moment van opname in het onderzoek.
5. Voor vrouwen met behouden voortplantingspotentieel: een negatieve zwangerschapstest en toestemming om goedgekeurde anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende de gehele periode van deelname aan het onderzoek; voor mannen: toestemming om goedgekeurde anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende de gehele periode van deelname aan het onderzoek en gedurende 3 weken na het einde van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor meglumine, acridonacetaat en/of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel/placebo.
2. Lactose intolerantie
3. Ziekten van het spijsverteringsstelsel in de acute fase (erosies, maag- en/of darmzweren, gastritis en duodenitis).
4. Geschiedenis van allergische reacties.
5. Gedecompenseerde levercirrose.
6. Ziekten van de schildklier.
7. Congenitale of verworven immunodeficiëntie.
8. Tekenen van acute respiratoire virale infectie, griep of COVID-19 op het moment van opname.
9. Positief resultaat van een sneltest op de aanwezigheid van SARS-CoV-2 op het moment van screening.
10. Vaccinatie ter voorkoming van COVID-19 en/of influenza binnen 6 maanden vóór screening, geplande vaccinatie tijdens een klinische proef.
11. Geschiedenis van positief testresultaat voor HIV-type 1 of 2.
12. Zwangerschap of borstvoedingsperiode (voor vrouwen).
13. Alcoholisme, drugsverslaving, middelen- en/of drugsmisbruik in de geschiedenis en/of op het moment van screening.
14. Deelname aan een andere klinische studie binnen 3 maanden vóór opname.
15. Betrokkene ontvangt al cycloferon.
16. De proefpersoon krijgt een verboden therapie of kreeg deze binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
17. Het niet observeren van het onderwerp tijdens de studieperiode.
18. Andere redenen die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ervan weerhouden om aan het onderzoek deel te nemen of een onredelijk risico met zich meebrengen (bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, enz.).