Cycloferon zur Postexpositionsprophylaxe akuter respiratorischer Virusinfektionen und Influenza

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren.
2. Schriftliche Einverständniserklärung.
3. Zusammenleben mit Personen, die an einer Grippe oder einer anderen akuten respiratorischen Virusinfektion erkrankt sind und deren Diagnose nicht länger als 3 Tage zurückliegt.
4. Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie gab es keine Anzeichen einer akuten respiratorischen Virusinfektion, Influenza oder COVID-19.
5. Für Frauen mit erhaltenem Fortpflanzungspotenzial - ein negativer Schwangerschaftstest und die Zustimmung zur Anwendung zugelassener Verhütungsmethoden während des gesamten Zeitraums der Teilnahme an der Studie; für Männer – Zustimmung zur Anwendung zugelassener Verhütungsmethoden während des gesamten Zeitraums der Teilnahme an der Studie und für 3 Wochen nach Ende der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Megluminacridonazetat und/oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels/Placebos.
2. Laktoseintoleranz
3. Erkrankungen des Verdauungssystems im akuten Stadium (Erosionen, Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Gastritis und Duodenitis).
4. Vorgeschichte allergischer Reaktionen.
5. Dekompensierte Leberzirrhose.
6. Erkrankungen der Schilddrüse.
7. Angeborene oder erworbene Immunschwäche.
8. Anzeichen einer akuten respiratorischen Virusinfektion, Influenza oder COVID-19 zum Zeitpunkt der Aufnahme.
9. Positives Ergebnis eines Schnelltests auf das Vorliegen von SARS-CoV-2 zum Zeitpunkt des Screenings.
10. Impfung zur Vorbeugung von COVID-19 und/oder Influenza innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, geplante Impfung während einer klinischen Studie.
11. Vorgeschichte eines positiven Testergebnisses für HIV Typ 1 oder 2.
12. Schwangerschaft oder Stillzeit (für Frauen).
13. Alkoholismus, Drogenabhängigkeit, Substanz- und/oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und/oder zum Zeitpunkt des Screenings.
14. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme.
15. Der Proband erhält bereits Cycloferon.
16. Der Proband erhält eine verbotene Therapie oder erhielt diese innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
17. Nichtbeachtung des Themas während der Studienzeit.
18. Andere Gründe, die nach Ansicht des Forschers die Teilnahme des Probanden an der Studie verhindern oder ein unverhältnismäßiges Risiko darstellen (z. B. eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen usw.).