Score-ballonangioplastiek en sirolimus-eluerende ballonangioplastiek voor de behandeling van diffuse coronaire hartziekte in de kleine vaten (SCA-DEB-onderzoek) (SCA-DEB)

Inclusiecriteria:

1. Patiëntenleeftijd ≥18 jaar.
2. Aanwezigheid van epicardiale coronaire hartziekte met een laesielengte ≥ 20 mm en een vaatdiameter van minder dan 2,75 mm en meer dan 1,5 mm met een diameterstenose van >50%, op basis van visuele evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Levensverwachting < 2 jaar
2. Linkerventrikel EF ≤40%
3. Zwangere of zogende vrouwen.
4. Matige en matige tot ernstige hartklepziekte.
5. Hemodynamische instabiliteit.
6. Ernstige nierfunctiestoornis, gedefinieerd als een eGFR <30 ml/min/1,73 m2
7. Patiënten met overgevoeligheid of allergieën voor aspirine, heparine, clopidogrel, ticlopidine, bivalirudine, prasugrel, ticagrelor en geneesmiddelen zoals Sirolimus (Rapamycin) of soortgelijke geneesmiddelen of een analoog of derivaat, gehydrogeneerde ricinusolie, PVP of enig ander contrastmiddel.
8. Patiënten bij wie antibloedplaatjes- en/of antistollingstherapie gecontra-indiceerd is.
9. Van patiënten werd aangenomen dat ze een laesie hadden die het volledig opblazen van een angioplastiekballon verhindert.
10. Transplantatiepatiënten.
11. Patiënten met verkalkte laesies die een ander type behandeling vereisen, zoals rotatie-atherectomie.
12. Onbeschermde laesies van de linker hoofdkransslagader
13. Coronaire spasmen bij afwezigheid van een significante stenose.
14. Patiënten bij wie het zieke segment niet kan worden voorverwijd of voorbereid vóór behandeling met een met geneesmiddel beklede ballon.