Het effect van preklinische combinatie van epinefrine, vasopressine en steroïden bij OHCA (REVIVES)

De mondiale en Taiwanese overlevingspercentages voor patiënten na een hartstilstand buiten het ziekenhuis bedragen minder dan 10%. Het medische noodsysteem (EMS) speelt een cruciale rol in de uitkomsten van patiënten na OHCA, door preklinische cardiopulmonale reanimatie, defibrillatie en medicatie te bieden. Van deze medicijnen heeft de combinatie van epinefrine, vasopressine en methylprednisolon het meeste potentieel om de overlevingskansen van patiënten na OHCA te verbeteren.

Deze studie heeft tot doel het effect van standaard epinefrinetherapie te vergelijken met een combinatie van epinefrine, vasopressine en methylprednisolon toegediend aan OHCA-patiënten. Deze vergelijking zal worden gemaakt door middel van een gerandomiseerde klinische studie (RCT) binnen het EMS van Taipei City en New Taipei City.

Gedurende het hele onderzoeksplan zullen we een preklinische RCT uitvoeren om de volgende vraag te beantwoorden (in P-I-C-O-formaat): Zullen volwassen niet-traumatische OHCA-patiënten gereanimeerd door paramedici in een preklinische setting een betere kans hebben op duurzaam herstel van de spontane bloedsomloop (primaire uitkomstmaat) en een verbeterde overlevingsstatus (secundaire uitkomsten), als ze combinatietherapie krijgen (d.w.z. standaarddoses epinefrine, 20 E vasopressine na elke dosis epinefrine tot een maximum van 80 E, en één dosis van 40 mg methylprednisolon na de eerste dosis epinefrine ) vergeleken met degenen die standaarddoses epinefrine krijgen? We schatten een steekproefomvang van 1.192 OHCA-patiënten om een ​​verschil in de primaire uitkomst te detecteren. Op basis van de achtergrondgegevens van de onderzochte EMS-regio's verwachten we dat de inschrijving ongeveer 30 maanden zal duren.

Deze studie wordt de "OHCA-REVIVES"-studie genoemd, wat staat voor een gerandomiseerde klinische studie van patiëntresultaten na een hartstilstand buiten het ziekenhuis, waarbij epinefrine versus in-samen-vasopressine, epinefrine en steroïden worden ontvangen. De verwachte resultaten van de ‘OHCA-REVIVES-studie’ zullen helpen bij het bepalen van de optimale strategie voor preklinische medicatie, en zullen ongetwijfeld een aanzienlijke impact hebben op de reanimatiewetenschap. Door deze inspanningen willen we de resultaten van OHCA-patiënten verbeteren.