Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vier op mandibulaire implantaten bevestigde overkappingsprothesen bij personen met diabetes type 2

24 januari 2024 bijgewerkt door: Mohamed Elsawy, Mansoura University

Klinische en radiografische resultaten rond vier op implantaten bevestigde overkappingsprothesen bij personen met diabetes type 2: een retrospectief voorbereidend onderzoek op lange termijn

Er ontbreken klinische onderzoeken naar de langetermijnresultaten van 4 implantaatbevestigings-vastgehouden mandibulaire OVD's bij patiënten met hoge glycemische niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische hyperglykemie wordt beschouwd als een typische risicofactor die ontsteking van zacht weefsel en botverlies rond natuurlijke tanden en implantaten veroorzaakt. Eén mogelijke verklaring voor dit mechanisme is dat chronische hyperglykemie de neiging heeft om de niveaus van geaccumuleerde glycatie-eindproducten (AGE’s) in het serum en de mondweefsels te verhogen, wat de productie versnelt van pro-inflammatoire cytokines die botvernietiging rond natuurlijke tanden en implantaten veroorzaken. Het is echter relevant om aan te geven dat tandheelkundige implantaten bij chronische hyperglykemie onder ideale glykemische omstandigheden met succes osseo-integratie kunnen vertonen en voorspelbare resultaten kunnen laten zien gedurende lange tijd bij zowel diabetes- als niet-diabetische patiënten.

Er ontbreken klinische onderzoeken naar de langetermijnresultaten van 4 implantaatbevestigings-vastgehouden mandibulaire OVD's bij patiënten met hoge glycemische niveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 12345
        • Werving
        • Mohammed ELSawy
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sherine Donia, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Minimaal 20 deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een edentate boven- en onderkaak gedurende ten minste 12 maanden.
  • Patiënten hebben problemen met de retentie en stabiliteit van de mandibulaire prothese.
  • Patiënten met een mandibulaire bothoogte gemeten op een panoramische röntgenfoto tussen 15 en 25 mm ter hoogte van de mandibulaire symphysisregio.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen implantaten hebben gekregen op de afdelingskliniek.
  • Patiënten met meer of minder dan 4 implantaten in de onderkaak.
  • Patiënten met goed gecontroleerde diabetes.
  • Patiënten met relatieve contra-indicaties, zoals een voorgeschiedenis van parafunctionele gewoonten, dagelijkse rokers van meer dan 10 sigaretten of alcoholisme.
  • Patiënten die eerder hoofd- en nekbestralingstherapie hebben ondergaan; bovendien zouden patiënten die intraveneuze bisfosfonaten, chemotherapie of psychische stoornissen krijgen, hun medewerking in gevaar kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 met hemoglobine A1c ≤6,5%
Deze groep vertegenwoordigt een goed gecontroleerde diabetes mellitus type 2.
Ander: Observatie studie
evalueer de overleving van het implantaat en de peri-implantaat uitkomst van 4 implantaat-vastgehouden mandibulaire OVD na 10 jaar functioneren.
Groep 2 met hemoglobine A1c >6,5%
Deze groep vertegenwoordigt een slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2.
Ander: Observatie studie
evalueer de overleving van het implantaat en de peri-implantaat uitkomst van 4 implantaat-vastgehouden mandibulaire OVD na 10 jaar functioneren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Crestaal botverlies rond implantaten
Tijdsspanne: Dit is een retrospectief onderzoek. De meting zal worden uitgevoerd nadat de implantaten 10 jaar in gebruik zijn geweest
hoeveelheid botverlies die op een periapicale röntgenfoto verschijnt
Dit is een retrospectief onderzoek. De meting zal worden uitgevoerd nadat de implantaten 10 jaar in gebruik zijn geweest

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indringende diepte
Tijdsspanne: Dit is een retrospectief onderzoek. De meting zal worden uitgevoerd nadat de implantaten 10 jaar in gebruik zijn geweest
Door een plastic parodontale sonde te gebruiken om de sondediepte rond de implantaten te meten
Dit is een retrospectief onderzoek. De meting zal worden uitgevoerd nadat de implantaten 10 jaar in gebruik zijn geweest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Medewerkers

Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

5 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A03012023RP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De IPD is op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren