Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fyra underkäkeimplantatbehållna överproteser hos individer med typ 2-diabetes

24 januari 2024 uppdaterad av: Mohamed Elsawy, Mansoura University

Kliniska och radiografiska resultat runt fyra underkäkeimplantatbehållna överproteser hos individer med typ 2-diabetes: En långsiktig retrospektiv preliminär studie

Studier utvärderar kliniskt det långsiktiga resultatet av 4 implantatfästning-retained mandibular OVDs bland patienter med höga glykemiska nivåer saknas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk hyperglykemi anses vara en typisk riskfaktor som orsakar mjukvävnadsinflammation och benförlust runt naturliga tänder och implantat. En möjlig förklaring till denna mekanism är att kronisk hyperglykemi har en benägenhet att öka nivåerna av ackumulerade slutprodukter av glykation (AGE) i serum och orala vävnader, vilket påskyndar produktionen av proinflammatoriska cytokiner som inducerar benförstöring runt naturliga tänder och implantat. Det är dock relevant att indikera att tandimplantat vid kronisk hyperglykemi under ideala glykemiska förhållanden framgångsrikt kan osseointegrera och visa förutsägbara resultat under långa varaktigheter hos både diabetespatienter och icke-diabetespatienter.

Studier utvärderar kliniskt det långsiktiga resultatet av 4 implantatfästning-retained mandibular OVDs bland patienter med höga glykemiska nivåer saknas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 12345
        • Rekrytering
        • Mohammed ELSawy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sherine Donia, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minst 20 deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tandlös maxilla och underkäke i minst 12 månader.
  • Patienter har problem med käkprotesretention och stabilitet.
  • Patienter med en underkäksbenshöjd mätt på panoramaröntgen mellan 15 och 25 mm vid underkäkens symfysregion.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte fått implantat på avdelningsmottagningen.
  • Patienter med fler eller färre än 4 implantat i underkäken.
  • Patienter med välkontrollerade diabetiker.
  • Patienter med relativa kontraindikationer, såsom en historia av parafunktionella vanor, dagliga rökare av mer än 10 cigaretter eller alkoholism.
  • Patienter som tidigare fått strålbehandling av huvud och hals; dessutom kan patienter som får intravenösa bisfosfonater, kemoterapi eller psykologiska störningar äventyra deras samarbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp1 med hemoglobin A1c ≤6,5 %
Denna grupp representerar en välkontrollerad typ 2-diabetiker mellitus.
Övrig: Observationsstudie
utvärdera implantatöverlevnad, peri-implantatresultat av 4 implantatbehållen mandibulär OVD efter 10 års funktion.
Grupp 2 med hemoglobin A1c >6,5 %
Denna grupp representerar en dåligt kontrollerad typ 2-diabetiker mellitus.
Övrig: Observationsstudie
utvärdera implantatöverlevnad, peri-implantatresultat av 4 implantatbehållen mandibulär OVD efter 10 års funktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Crestal benförlust runt implantat
Tidsram: Detta är en retrospektiv studie, Mätning kommer att utföras efter att implantatet har varit i drift i 10 år
mängd benförlust som visas på en periapikal röntgenbild
Detta är en retrospektiv studie, Mätning kommer att utföras efter att implantatet har varit i drift i 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande djup
Tidsram: Detta är en retrospektiv studie, Mätning kommer att utföras efter att implantatet har varit i drift i 10 år
Genom att använda en periodontalsond av plast för att mäta sonderingsdjupet runt implantaten
Detta är en retrospektiv studie, Mätning kommer att utföras efter att implantatet har varit i drift i 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Samarbetspartners

Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

5 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

16 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A03012023RP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD:n är på begäran från motsvarande författare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benresorption

Kliniska prövningar på Observationsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera