- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06217068
Vergelijkende analyse van biomarkers als reactie op acute activiteit met matige intensiteit
Vergelijkende analyse van biomarkers bij fysiek actieve en sedentaire studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal gebruik maken van een pre- en post-teststudieontwerp met twee groepen (sedentair versus actief). Na het geïnformeerde toestemmingsproces voltooien de deelnemers het protocol voor het verzamelen van gegevens vóór de test, inclusief de eerste venapunctiebloedafname voor ammoniak, insuline, cortisol en c-reactief proteïne, een bloedmonster uit de eerste vingerprik voor glucosemeting, rapportage van het voedsel dat is gegeten voor de dag, evenals transportmethoden naar de onderzoekslocatie. De hartslag in rust wordt gemeten.
Na een wachttijd van 15 minuten om de mogelijke effecten van de bloedafname te minimaliseren, lopen de deelnemers met een lid van het onderzoeksteam naar een gereserveerde elliptische machine. Voor het inspanningsonderdeel zal het laboratoriumlid de deelnemer benadrukken over het handhaven van de gewenste hartslag bij inspanning met matige intensiteit. De deelnemer gebruikt de elliptische trainer gedurende 12 minuten, zonder muziek, gesprekken of algemeen amusement. Er wordt een passende warming-up en cool-down aan de trainingstijd toegevoegd (de eerste twee minuten en de laatste twee minuten), waarbij de voorkeur uitgaat naar matige intensiteitsoefeningen van 8 minuten.
Deelnemers lopen dan met het onderzoeksteamlid terug naar het laboratorium voor gegevensverzameling na de test. Het verzamelen van gegevens na de test volgt dezelfde procedures als het verzamelen van gegevens vóór de test. Deelnemers zullen ook een vragenlijst over geestelijke gezondheid invullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- University of Georgia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie zal voltijdstudenten inschrijven aan onze universiteit die tussen 18 en 34 jaar oud zijn.
- We richten ons op over het algemeen gezonde deelnemers en gebruiken de 2020 Physical Activity Readiness Questionnaire (eerste 7 vragen) als screeningsinstrument. Individuen die op alle zeven vragen ‘nee’ antwoorden, worden als gezond genoeg beschouwd om deel te nemen.
- We zullen twee gebalanceerde groepen creëren op basis van het zelfgerapporteerde huidige activiteitsniveau, hetzij sedentair (<30min/week bewegen) of die voldoen aan de bewegingsrichtlijnen (>=150min/week bewegen).
- Potentiële deelnemers moeten bereid zijn om de bloedafnames en de 12 minuten matige intensiteitsoefening op een elliptische machine te voltooien.
- Potentiële deelnemers moeten de Engelse taal kunnen spreken en lezen. Dit is zodat zij de onderzoeksprotocollen duidelijk kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch bent voor noten omdat de snacks die na de bloedafname worden verstrekt, notenproducten kunnen bevatten.
- Beschik niet over vervoer en parkeergelegenheid (indien nodig) naar het laboratorium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sedentaire personen - Acute matige intensiteitsoefening
8 minuten elliptische training met een gematigde intensiteit, gebaseerd op hartslagreserve.
Naast de 8 minuten bij matige intensiteit is er een warming-up en een cool-down van 2 minuten.
|
8 minuten elliptische training met een gematigde intensiteit, gebaseerd op hartslagreserve.
Naast de 8 minuten bij matige intensiteit is er een warming-up en een cool-down van 2 minuten.
|
|
Experimenteel: Actieve individuen - Acute matige intensiteitsoefening
8 minuten elliptische training met een gematigde intensiteit, gebaseerd op hartslagreserve.
Naast de 8 minuten bij matige intensiteit is er een warming-up en een cool-down van 2 minuten.
|
8 minuten elliptische training met een gematigde intensiteit, gebaseerd op hartslagreserve.
Naast de 8 minuten bij matige intensiteit is er een warming-up en een cool-down van 2 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ammoniak
Tijdsspanne: Pre-test en post-test (onmiddellijk na de oefening)
|
Bloedmonster
|
Pre-test en post-test (onmiddellijk na de oefening)
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Pre-test en post-test (onmiddellijk na de oefening)
|
Bloedmonster
|
Pre-test en post-test (onmiddellijk na de oefening)
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Pre-test en post-test (onmiddellijk na de oefening)
|
Bloedmonster
|
Pre-test en post-test (onmiddellijk na de oefening)
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Pre-test en post-test (onmiddellijk na de oefening)
|
Bloedmonster
|
Pre-test en post-test (onmiddellijk na de oefening)
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Pre-test en post-test (onmiddellijk na de oefening)
|
Bloedmonster
|
Pre-test en post-test (onmiddellijk na de oefening)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PROJECT00008178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .