- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06217068
A biomarkerek összehasonlító elemzése akut, mérsékelt intenzitású aktivitásra válaszul
Fizikailag aktív és ülő tanulók biomarkereinek összehasonlító elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kétcsoportos (ülő és aktív) teszt előtti, teszt utáni vizsgálatot fog alkalmazni. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamatot követően a résztvevők kitöltik a vizsgálat előtti adatgyűjtési protokollt, beleértve az első vénapunkciós vérvételt ammónia, inzulin, kortizol és c-reaktív protein kimutatására, az első ujjpálcás vérmintát a glükóz mérésére, valamint az elfogyasztott ételek jelentését nap, valamint a vizsgálat helyszínére történő szállítás módjai. Nyugalmi pulzusszám mérésre kerül.
15 perces várakozási idő után a vérvétel lehetséges hatásainak minimalizálása érdekében a résztvevők a vizsgálati csoport egyik tagjával egy lefoglalt elliptikus géphez sétálnak. A gyakorlati komponens esetében a labortag hangsúlyozni fogja a résztvevőnek a kívánt pulzusszám fenntartását a mérsékelt intenzitású edzéshez. A résztvevő 12 percig fogja használni az elliptikust, zene, beszélgetés vagy általános szórakozás nélkül. A megfelelő bemelegítés és lehűlés hozzáadódik az edzésidőhöz (az első két perc és az utolsó két perc), a közepes intenzitású, 8 perces gyakorlatok előnyben részesítése mellett.
A résztvevők ezután a vizsgálati csoport tagjával együtt visszasétálnak a laborba, hogy a teszt utáni adatgyűjtést végezzék. A teszt utáni adatgyűjtés ugyanazokat az eljárásokat követi, mint a teszt előtti adatgyűjtés. A résztvevők mentálhigiénés kérdőívet is kitöltenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- University of Georgia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ez a tanulmány 18-34 év közötti nappali tagozatos hallgatókat vesz fel egyetemünkre.
- Az általában egészséges résztvevőket szűrőeszközként a 2020-as fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (első 7 kérdés) segítségével célozzuk meg. Azok a személyek, akik mind a 7 kérdésre nemmel válaszolnak, elég egészségesnek minősülnek a részvételhez.
- Két kiegyensúlyozott csoportot hozunk létre az önbeszámolt aktuális aktivitási szint alapján: ülő (<30 perc/hét edzés), vagy megfelel a gyakorlati irányelveknek (>=150 perc/hét edzés).
- A potenciális résztvevőknek készen kell állniuk arra, hogy elvégezzék a vérvételt és a 12 perces, közepes intenzitású gyakorlatot egy elliptikus gépen.
- A potenciális résztvevőknek tudniuk kell angolul beszélni és olvasni. Így képesek lesznek világosan megérteni a vizsgálati protokollokat.
Kizárási kritériumok:
- Allergiák a diófélékre, mert a vérvételt követő rágcsálnivalók dióféléket tartalmazhatnak.
- Nincs transzfer és parkoló (ha szükséges) a laborba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ülő egyének – Akut, közepes intenzitású gyakorlatok
8 perc elliptikus gyakorlat közepes intenzitással a pulzustartalék alapján.
A mérsékelt intenzitású 8 perc mellett 2 perces bemelegítés és 2 perces lehűlés is lesz.
|
8 perc elliptikus gyakorlat közepes intenzitással a pulzustartalék alapján.
A mérsékelt intenzitású 8 perc mellett 2 perces bemelegítés és 2 perces lehűlés is lesz.
|
|
Kísérleti: Aktív egyének – Akut, közepes intenzitású gyakorlat
8 perc elliptikus gyakorlat közepes intenzitással a pulzustartalék alapján.
A mérsékelt intenzitású 8 perc mellett 2 perces bemelegítés és 2 perces lehűlés is lesz.
|
8 perc elliptikus gyakorlat közepes intenzitással a pulzustartalék alapján.
A mérsékelt intenzitású 8 perc mellett 2 perces bemelegítés és 2 perces lehűlés is lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ammónia
Időkeret: Előteszt és utóteszt (közvetlenül az edzés után)
|
Vérminta
|
Előteszt és utóteszt (közvetlenül az edzés után)
|
|
Inzulin
Időkeret: Előteszt és utóteszt (közvetlenül az edzés után)
|
Vérminta
|
Előteszt és utóteszt (közvetlenül az edzés után)
|
|
Kortizol
Időkeret: Előteszt és utóteszt (közvetlenül az edzés után)
|
Vérminta
|
Előteszt és utóteszt (közvetlenül az edzés után)
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: Előteszt és utóteszt (közvetlenül az edzés után)
|
Vérminta
|
Előteszt és utóteszt (közvetlenül az edzés után)
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: Előteszt és utóteszt (közvetlenül az edzés után)
|
Vérminta
|
Előteszt és utóteszt (közvetlenül az edzés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROJECT00008178
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .