- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06217068
Analisi comparativa dei biomarcatori in risposta all'attività acuta di intensità moderata
Analisi comparativa dei biomarcatori negli studenti universitari fisicamente attivi e sedentari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un disegno di studio pre-test e post-test a due gruppi (sedentario rispetto a attivo). Dopo il processo di consenso informato, i partecipanti completeranno il protocollo di raccolta dei dati pre-test compreso il primo prelievo di sangue tramite venipuntura per ammoniaca, insulina, cortisolo e proteina c-reattiva, il primo campione di sangue prelevato tramite polpastrello per la misurazione del glucosio, la segnalazione del cibo consumato per il giorno e le modalità di trasporto al sito di studio. Verrà misurata la frequenza cardiaca a riposo.
Dopo un periodo di attesa di 15 minuti per ridurre al minimo i potenziali effetti del prelievo di sangue, i partecipanti cammineranno con un membro del team di studio verso una macchina ellittica riservata. Per la componente di esercizio, il membro del laboratorio sottolineerà al partecipante il mantenimento della frequenza cardiaca desiderata per l'esercizio di intensità moderata. Il partecipante utilizzerà l'ellittica per 12 minuti, senza musica, conversazione o intrattenimento generale. Al tempo di esercizio vengono aggiunti un adeguato riscaldamento e defaticamento (i primi due minuti e gli ultimi due minuti) con la preferenza per esercizi di intensità moderata della durata di 8 minuti.
I partecipanti torneranno quindi con il membro del team di studio al laboratorio per la raccolta dei dati post-test. La raccolta dei dati post-test segue le stesse procedure della raccolta dei dati pre-test. I partecipanti risponderanno anche a un questionario sulla salute mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- University of Georgia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio iscriverà studenti a tempo pieno presso la nostra università di età compresa tra 18 e 34 anni.
- Ci rivolgeremo a partecipanti generalmente sani utilizzando il questionario sulla preparazione all'attività fisica 2020 (prime 7 domande) come strumento di screening. Gli individui che rispondono "no" a tutte e 7 le domande saranno considerati sufficientemente sani per partecipare.
- Creeremo due gruppi bilanciati in base al livello di attività attuale auto-riferito, sedentario (<30 minuti/settimana di esercizio) o conforme alle linee guida sull'esercizio (>= 150 minuti/settimana di esercizio).
- I potenziali partecipanti dovrebbero essere disposti a completare i prelievi di sangue e i 12 minuti di esercizio di moderata intensità su una macchina ellittica.
- I potenziali partecipanti dovrebbero essere in grado di parlare e leggere la lingua inglese. In questo modo saranno in grado di comprendere chiaramente i protocolli di studio.
Criteri di esclusione:
- Sei allergico alla frutta a guscio perché gli snack forniti dopo il prelievo di sangue possono contenere prodotti a base di frutta a guscio.
- Non disporre di trasporto e parcheggio (se necessario) per raggiungere il laboratorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Individui sedentari - Esercizio acuto di intensità moderata
8 minuti di esercizio ellittico ad intensità moderata basato sulla riserva di frequenza cardiaca.
Ci sarà un periodo di riscaldamento di 2 minuti e un periodo di defaticamento di 2 minuti oltre agli 8 minuti di intensità moderata.
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8 minuti di esercizio ellittico ad intensità moderata basato sulla riserva di frequenza cardiaca.
Ci sarà un periodo di riscaldamento di 2 minuti e un periodo di defaticamento di 2 minuti oltre agli 8 minuti di intensità moderata.
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Sperimentale: Individui attivi - Esercizio acuto di intensità moderata
8 minuti di esercizio ellittico ad intensità moderata basato sulla riserva di frequenza cardiaca.
Ci sarà un periodo di riscaldamento di 2 minuti e un periodo di defaticamento di 2 minuti oltre agli 8 minuti di intensità moderata.
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8 minuti di esercizio ellittico ad intensità moderata basato sulla riserva di frequenza cardiaca.
Ci sarà un periodo di riscaldamento di 2 minuti e un periodo di defaticamento di 2 minuti oltre agli 8 minuti di intensità moderata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ammoniaca
Lasso di tempo: Pre-test e post-test (immediatamente dopo l'esercizio)
|
Campione di sangue
|
Pre-test e post-test (immediatamente dopo l'esercizio)
|
|
Insulina
Lasso di tempo: Pre-test e post-test (immediatamente dopo l'esercizio)
|
Campione di sangue
|
Pre-test e post-test (immediatamente dopo l'esercizio)
|
|
Cortisolo
Lasso di tempo: Pre-test e post-test (immediatamente dopo l'esercizio)
|
Campione di sangue
|
Pre-test e post-test (immediatamente dopo l'esercizio)
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Pre-test e post-test (immediatamente dopo l'esercizio)
|
Campione di sangue
|
Pre-test e post-test (immediatamente dopo l'esercizio)
|
|
Glucosio
Lasso di tempo: Pre-test e post-test (immediatamente dopo l'esercizio)
|
Campione di sangue
|
Pre-test e post-test (immediatamente dopo l'esercizio)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROJECT00008178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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