- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06217068
Analyse comparative des biomarqueurs en réponse à une activité aiguë d'intensité modérée
Analyse comparative des biomarqueurs chez les étudiants physiquement actifs et sédentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception d'étude pré-test et post-test en deux groupes (sédentaires versus actifs). Après le processus de consentement éclairé, les participants suivront le protocole de collecte de données pré-test, y compris la première prise de sang par ponction veineuse pour l'ammoniac, l'insuline, le cortisol et la protéine c-réactive, le premier échantillon de sang prélevé au doigt pour la mesure du glucose, la déclaration des aliments consommés pour le journée ainsi que les moyens de transport jusqu'au site d'étude. La fréquence cardiaque au repos sera mesurée.
Après une période d'attente de 15 minutes pour minimiser les effets potentiels de la prise de sang, les participants marcheront avec un membre de l'équipe d'étude jusqu'à une machine elliptique réservée. Pour la composante exercice, le membre du laboratoire insistera auprès du participant sur le maintien de la fréquence cardiaque souhaitée pour un exercice d'intensité modérée. Le participant utilisera l'elliptique pendant 12 minutes, sans musique, conversation ou divertissement général. Un échauffement et une récupération appropriés sont ajoutés à la durée de l'exercice (les deux premières minutes et les deux dernières minutes), avec une préférence pour un exercice d'intensité modérée d'une durée de 8 minutes.
Les participants retourneront ensuite au laboratoire avec le membre de l'équipe d'étude pour la collecte de données post-test. La collecte de données post-test suit les mêmes procédures que la collecte de données pré-test. Les participants répondront également à un questionnaire sur la santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer L Gay, PhD
- Numéro de téléphone: 706-542-6698
- E-mail: jlgay@uga.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jamie Cooper, PhD
- E-mail: jamie.cooper@uga.edu
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- Recrutement
- University of Georgia
-
Contact:
- Jennifer Gay, PhD
- Numéro de téléphone: 706-542-6698
- E-mail: jlgay@uga.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude recrutera des étudiants à temps plein de notre université âgés de 18 à 34 ans.
- Nous ciblerons les participants généralement en bonne santé en utilisant le Questionnaire de préparation à l'activité physique 2020 (7 premières questions) comme outil de dépistage. Les personnes qui répondent « non » aux 7 questions seront jugées en assez bonne santé pour participer.
- Nous créerons deux groupes équilibrés en fonction du niveau d'activité actuel autodéclaré, soit sédentaire (<30 min/semaine d'exercice) ou répondant aux directives d'exercice (>=150 min/semaine d'exercice).
- Les participants potentiels doivent être disposés à effectuer les prises de sang et les 12 minutes d'exercice d'intensité modérée sur un appareil elliptique.
- Les participants potentiels doivent être capables de parler et de lire la langue anglaise. Ainsi, ils pourront comprendre clairement les protocoles de l’étude.
Critère d'exclusion:
- êtes allergique aux noix car les collations fournies après la prise de sang peuvent contenir des produits à base de noix.
- Ne disposez pas de moyens de transport ni de stationnement (si nécessaire) pour vous rendre au laboratoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Individus sédentaires - Exercice aigu d'intensité modérée
8 minutes d'exercice elliptique à intensité modérée basée sur la réserve de fréquence cardiaque.
Il y aura une période d'échauffement de 2 minutes et une période de récupération de 2 minutes en plus des 8 minutes d'intensité modérée.
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8 minutes d'exercice elliptique à intensité modérée basée sur la réserve de fréquence cardiaque.
Il y aura une période d'échauffement de 2 minutes et une période de récupération de 2 minutes en plus des 8 minutes d'intensité modérée.
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Expérimental: Individus actifs – Exercice aigu d’intensité modérée
8 minutes d'exercice elliptique à intensité modérée basée sur la réserve de fréquence cardiaque.
Il y aura une période d'échauffement de 2 minutes et une période de récupération de 2 minutes en plus des 8 minutes d'intensité modérée.
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8 minutes d'exercice elliptique à intensité modérée basée sur la réserve de fréquence cardiaque.
Il y aura une période d'échauffement de 2 minutes et une période de récupération de 2 minutes en plus des 8 minutes d'intensité modérée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ammoniac
Délai: Pré-test et post-test (immédiatement après l'exercice)
|
Échantillon de sang
|
Pré-test et post-test (immédiatement après l'exercice)
|
Insuline
Délai: Pré-test et post-test (immédiatement après l'exercice)
|
Échantillon de sang
|
Pré-test et post-test (immédiatement après l'exercice)
|
Cortisol
Délai: Pré-test et post-test (immédiatement après l'exercice)
|
Échantillon de sang
|
Pré-test et post-test (immédiatement après l'exercice)
|
Protéine C-réactive
Délai: Pré-test et post-test (immédiatement après l'exercice)
|
Échantillon de sang
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Pré-test et post-test (immédiatement après l'exercice)
|
Glucose
Délai: Pré-test et post-test (immédiatement après l'exercice)
|
Échantillon de sang
|
Pré-test et post-test (immédiatement après l'exercice)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PROJECT00008178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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