- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06217068
Análisis comparativo de biomarcadores en respuesta a actividad aguda de intensidad moderada
Análisis comparativo de biomarcadores en estudiantes universitarios físicamente activos y sedentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de estudio previo y posterior a la prueba de dos grupos (sedentario versus activo). Siguiendo el proceso de consentimiento informado, los participantes completarán el protocolo de recopilación de datos previo a la prueba, incluida la primera extracción de sangre por punción venosa para detectar amoníaco, insulina, cortisol y proteína C reactiva, la primera muestra de sangre por punción en el dedo para medir la glucosa y el informe de los alimentos consumidos durante el día así como los métodos de transporte al sitio del estudio. Se medirá la frecuencia cardíaca en reposo.
Después de un período de espera de 15 minutos para minimizar los posibles efectos de la extracción de sangre, los participantes caminarán con un miembro del equipo del estudio hasta una máquina elíptica reservada. Para el componente de ejercicio, el miembro del laboratorio enfatizará al participante sobre cómo mantener la frecuencia cardíaca deseada para ejercicio de intensidad moderada. El participante utilizará la elíptica durante 12 minutos, sin música, conversación ni entretenimiento general. Se agrega un calentamiento y enfriamiento apropiados al tiempo de ejercicio (los primeros dos minutos y los últimos dos minutos) con preferencia de ejercicio de intensidad moderada que dure 8 minutos.
Luego, los participantes caminarán con el miembro del equipo de estudio de regreso al laboratorio para la recopilación de datos posterior a la prueba. La recopilación de datos posteriores a la prueba sigue los mismos procedimientos que la recopilación de datos previa a la prueba. Los participantes también responderán un cuestionario de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio inscribirá a estudiantes de tiempo completo en nuestra universidad que tengan entre 18 y 34 años.
- Nos dirigiremos a participantes generalmente sanos utilizando el Cuestionario de preparación para la actividad física de 2020 (primeras 7 preguntas) como herramienta de evaluación. Las personas que respondan "no" a las 7 preguntas se considerarán lo suficientemente sanas para participar.
- Crearemos dos grupos equilibrados según el nivel de actividad actual autoinformado, ya sea sedentario (<30 min/semana de ejercicio) o que cumpla con las pautas de ejercicio (>= 150 min/semana de ejercicio).
- Los participantes potenciales deben estar dispuestos a completar las extracciones de sangre y los 12 minutos de ejercicio de intensidad moderada en una máquina elíptica.
- Los participantes potenciales deben poder hablar y leer el idioma inglés. Esto es para que puedan comprender claramente los protocolos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Son alérgicos a las nueces porque los refrigerios que se les proporcionan después de la extracción de sangre pueden contener productos de nueces.
- No contar con transporte y estacionamiento (si es necesario) para llegar al laboratorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Individuos sedentarios: ejercicio agudo de intensidad moderada
8 minutos de ejercicio en elíptica a intensidad moderada en función de la reserva de frecuencia cardíaca.
Habrá un período de calentamiento de 2 minutos y un período de enfriamiento de 2 minutos además de los 8 minutos de intensidad moderada.
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8 minutos de ejercicio en elíptica a intensidad moderada en función de la reserva de frecuencia cardíaca.
Habrá un período de calentamiento de 2 minutos y un período de enfriamiento de 2 minutos además de los 8 minutos de intensidad moderada.
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Experimental: Individuos activos: ejercicio agudo de intensidad moderada
8 minutos de ejercicio en elíptica a intensidad moderada en función de la reserva de frecuencia cardíaca.
Habrá un período de calentamiento de 2 minutos y un período de enfriamiento de 2 minutos además de los 8 minutos de intensidad moderada.
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8 minutos de ejercicio en elíptica a intensidad moderada en función de la reserva de frecuencia cardíaca.
Habrá un período de calentamiento de 2 minutos y un período de enfriamiento de 2 minutos además de los 8 minutos de intensidad moderada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amoníaco
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior (inmediatamente después del ejercicio)
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Muestra de sangre
|
Prueba previa y posterior (inmediatamente después del ejercicio)
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Insulina
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior (inmediatamente después del ejercicio)
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Muestra de sangre
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Prueba previa y posterior (inmediatamente después del ejercicio)
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Cortisol
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior (inmediatamente después del ejercicio)
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Muestra de sangre
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Prueba previa y posterior (inmediatamente después del ejercicio)
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior (inmediatamente después del ejercicio)
|
Muestra de sangre
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Prueba previa y posterior (inmediatamente después del ejercicio)
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Glucosa
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior (inmediatamente después del ejercicio)
|
Muestra de sangre
|
Prueba previa y posterior (inmediatamente después del ejercicio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PROJECT00008178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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