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Vergleichende Analyse von Biomarkern als Reaktion auf akute Aktivität mittlerer Intensität

18. Februar 2025 aktualisiert von: Jennifer Gay, University of Georgia

Vergleichende Analyse von Biomarkern bei körperlich aktiven und sitzenden Studenten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie sich die Biomarker von College-Studenten bei einer relativ kurzen Phase mäßig intensiver körperlicher Aktivität verändern. Wir vergleichen Biomarker zwischen nach eigenen Angaben körperlich aktiven und sitzenden Schülern im Hinblick auf ihren prozentualen Unterschied und ihre Veränderung. Wir untersuchen auch die psychische Gesundheit körperlich aktiver und bewegungsarmer College-Studenten. Hierbei handelt es sich um ein betreutes studentisches Forschungsprojekt in unserem Labor (nicht Teil einer Abschlussarbeit, Dissertation oder anderer Studienleistungen), bei dem mehrere Studierende Forschungsfragen mit demselben Studiendesign entwickelt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein Zwei-Gruppen-Studiendesign (sitzend versus aktiv) vor und nach dem Test verwenden. Nach dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung vervollständigen die Teilnehmer das Datenerfassungsprotokoll vor dem Test, einschließlich der ersten Blutentnahme durch Venenpunktion für Ammoniak, Insulin, Cortisol und c-reaktives Protein, der ersten Blutentnahme aus der Fingerbeere zur Glukosemessung und der Meldung der verzehrten Lebensmittel Tag sowie Transportmöglichkeiten zum Studienort. Der Ruhepuls wird gemessen.

Nach einer 15-minütigen Wartezeit, um mögliche Auswirkungen der Blutentnahme zu minimieren, gehen die Teilnehmer mit einem Mitglied des Studienteams zu einem reservierten Crosstrainer. Für die Übungskomponente wird der Labormitarbeiter den Teilnehmer auf die Aufrechterhaltung der gewünschten Herzfrequenz für ein Training mittlerer Intensität hinweisen. Der Teilnehmer nutzt den Crosstrainer 12 Minuten lang, ohne Musik, Unterhaltung oder allgemeine Unterhaltung. Zur Trainingszeit (die ersten zwei Minuten und die letzten zwei Minuten) wird ein angemessenes Aufwärmen und Abkühlen hinzugefügt, wobei ein 8-minütiges Training mittlerer Intensität bevorzugt wird.

Die Teilnehmer gehen dann mit dem Mitglied des Studienteams zurück zum Labor, um die Daten nach dem Test zu sammeln. Die Datenerfassung nach dem Test folgt den gleichen Verfahren wie die Datenerfassung vor dem Test. Die Teilnehmer werden außerdem einen Fragebogen zur psychischen Gesundheit ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • University of Georgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für diese Studie werden Vollzeitstudierende unserer Universität im Alter von 18 bis 34 Jahren eingeschrieben.
  • Wir richten uns an allgemein gesunde Teilnehmer und nutzen den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft 2020 (erste 7 Fragen) als Screening-Tool. Personen, die alle sieben Fragen mit „Nein“ beantworten, gelten als gesund genug für die Teilnahme.
  • Wir werden zwei ausgewogene Gruppen bilden, basierend auf dem von uns selbst gemeldeten aktuellen Aktivitätsniveau, entweder sitzend (<30 Minuten/Woche Training) oder Einhaltung der Trainingsrichtlinien (>=150 Minuten/Woche Training).
  • Potenzielle Teilnehmer sollten bereit sein, die Blutabnahmen und das 12-minütige Training mittlerer Intensität auf einem Crosstrainer zu absolvieren.
  • Potenzielle Teilnehmer sollten die englische Sprache sprechen und lesen können. Auf diese Weise können sie die Studienprotokolle klar verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Nussallergie, da die Snacks nach der Blutentnahme Nussprodukte enthalten können.
  • Es stehen Ihnen keine Transport- und Parkmöglichkeiten (falls erforderlich) zum Labor zur Verfügung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitzende Personen – Akute Übung mittlerer Intensität
8 Minuten Crosstrainer-Training mit mäßiger Intensität basierend auf der Herzfrequenzreserve. Zusätzlich zu den 8 Minuten bei mäßiger Intensität gibt es eine 2-minütige Aufwärm- und 2-minütige Abkühlphase.
Verhalten: Elliptische Aktivität
8 Minuten Crosstrainer-Training mit mäßiger Intensität basierend auf der Herzfrequenzreserve. Zusätzlich zu den 8 Minuten bei mäßiger Intensität gibt es eine 2-minütige Aufwärm- und 2-minütige Abkühlphase.
Experimental: Aktive Personen – Akute Übung mittlerer Intensität
8 Minuten Crosstrainer-Training mit mäßiger Intensität basierend auf der Herzfrequenzreserve. Zusätzlich zu den 8 Minuten bei mäßiger Intensität gibt es eine 2-minütige Aufwärm- und 2-minütige Abkühlphase.
Verhalten: Elliptische Aktivität
8 Minuten Crosstrainer-Training mit mäßiger Intensität basierend auf der Herzfrequenzreserve. Zusätzlich zu den 8 Minuten bei mäßiger Intensität gibt es eine 2-minütige Aufwärm- und 2-minütige Abkühlphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ammoniak
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (unmittelbar nach der Übung)
Blutprobe
Vortest und Nachtest (unmittelbar nach der Übung)
Insulin
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (unmittelbar nach der Übung)
Blutprobe
Vortest und Nachtest (unmittelbar nach der Übung)
Cortisol
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (unmittelbar nach der Übung)
Blutprobe
Vortest und Nachtest (unmittelbar nach der Übung)
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (unmittelbar nach der Übung)
Blutprobe
Vortest und Nachtest (unmittelbar nach der Übung)
Glucose
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (unmittelbar nach der Übung)
Blutprobe
Vortest und Nachtest (unmittelbar nach der Übung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Georgia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROJECT00008178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir gehen nicht davon aus, einzelne, identifizierte Daten an andere Forscher weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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