- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217068
Análise comparativa de biomarcadores em resposta à atividade aguda de intensidade moderada
Análise Comparativa de Biomarcadores em Estudantes Universitários Fisicamente Ativos e Sedentários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará um desenho de estudo pré-teste e pós-teste de dois grupos (sedentário versus ativo). Após o processo de consentimento informado, os participantes preencherão o protocolo de coleta de dados pré-teste, incluindo a primeira coleta de sangue por punção venosa para amônia, insulina, cortisol e proteína C reativa, primeira amostra de sangue por punção digital para medição de glicose, relato de alimentos ingeridos para o dia, bem como métodos de transporte para o local de estudo. A frequência cardíaca em repouso será medida.
Após um período de espera de 15 minutos para minimizar os efeitos potenciais da coleta de sangue, os participantes caminharão com um membro da equipe de estudo até uma máquina elíptica reservada. Para o componente de exercício, o membro do laboratório enfatizará ao participante a manutenção da frequência cardíaca desejada para exercícios de intensidade moderada. O participante utilizará o aparelho elíptico por 12 minutos, sem música, conversa ou entretenimento geral. O aquecimento e o desaquecimento apropriados são adicionados ao tempo de exercício (os primeiros dois minutos e os últimos dois minutos), com preferência para exercícios de intensidade moderada com duração de 8 minutos.
Os participantes caminharão com o membro da equipe de estudo de volta ao laboratório para coleta de dados pós-teste. A coleta de dados pós-teste segue os mesmos procedimentos da coleta de dados pré-teste. Os participantes também responderão a um questionário de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo inscreverá estudantes em tempo integral em nossa universidade com idades entre 18 e 34 anos.
- Teremos como alvo participantes geralmente saudáveis usando o Questionário de Preparação para Atividade Física de 2020 (primeiras 7 perguntas) como ferramenta de triagem. Os indivíduos que responderem “não” a todas as 7 perguntas serão considerados saudáveis o suficiente para participar.
- Criaremos dois grupos equilibrados com base no nível de atividade atual auto-relatado, seja sedentário (<30min/semana de exercício) ou atendendo às diretrizes de exercício (>=150min/semana de exercício).
- Os participantes potenciais devem estar dispostos a realizar as coletas de sangue e os 12 minutos de exercícios de intensidade moderada em uma máquina elíptica.
- Os potenciais participantes devem ser capazes de falar e ler a língua inglesa. Isso é para que eles possam compreender claramente os protocolos do estudo.
Critério de exclusão:
- São alérgicos a nozes porque os lanches fornecidos após a coleta de sangue podem conter produtos derivados de nozes.
- Não possui transporte e estacionamento (se necessário) para o laboratório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos Sedentários - Exercício Agudo de Intensidade Moderada
8 minutos de exercício elíptico de intensidade moderada com base na reserva de frequência cardíaca.
Haverá um período de aquecimento de 2 minutos e um período de resfriamento de 2 minutos, além dos 8 minutos em intensidade moderada.
|
8 minutos de exercício elíptico de intensidade moderada com base na reserva de frequência cardíaca.
Haverá um período de aquecimento de 2 minutos e um período de resfriamento de 2 minutos, além dos 8 minutos em intensidade moderada.
|
|
Experimental: Indivíduos Ativos - Exercício Agudo de Intensidade Moderada
8 minutos de exercício elíptico de intensidade moderada com base na reserva de frequência cardíaca.
Haverá um período de aquecimento de 2 minutos e um período de resfriamento de 2 minutos, além dos 8 minutos em intensidade moderada.
|
8 minutos de exercício elíptico de intensidade moderada com base na reserva de frequência cardíaca.
Haverá um período de aquecimento de 2 minutos e um período de resfriamento de 2 minutos, além dos 8 minutos em intensidade moderada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amônia
Prazo: Pré-teste e pós-teste (imediatamente após o exercício)
|
Amostra de sangue
|
Pré-teste e pós-teste (imediatamente após o exercício)
|
|
Insulina
Prazo: Pré-teste e pós-teste (imediatamente após o exercício)
|
Amostra de sangue
|
Pré-teste e pós-teste (imediatamente após o exercício)
|
|
Cortisol
Prazo: Pré-teste e pós-teste (imediatamente após o exercício)
|
Amostra de sangue
|
Pré-teste e pós-teste (imediatamente após o exercício)
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: Pré-teste e pós-teste (imediatamente após o exercício)
|
Amostra de sangue
|
Pré-teste e pós-teste (imediatamente após o exercício)
|
|
Glicose
Prazo: Pré-teste e pós-teste (imediatamente após o exercício)
|
Amostra de sangue
|
Pré-teste e pós-teste (imediatamente após o exercício)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PROJECT00008178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Atividade Elíptica
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ConcluídoCâncer de mama | Sobrevivente do Câncer de Mama | Rastreadores de condicionamento físicoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensConcluído
-
Pacific UniversityConcluído
-
Hangzhou Normal UniversityConcluídoEstado Minimamente Consciente | Estado vegetativoChina
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasCanadá
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ConcluídoHemofilia A | Hemofilia BBélgica