- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06217068
Sammenlignende analyse af biomarkører som reaktion på akut aktivitet med moderat intensitet
Sammenlignende analyse af biomarkører hos fysisk aktive og stillesiddende universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge en to-gruppe (siddende versus aktiv) pre-test, post-test undersøgelse design. Efter informeret samtykke-processen vil deltagerne fuldføre dataindsamlingsprotokollen før test, herunder den første venepunktur-blodprøvetagning for ammoniak, insulin, cortisol og c-reaktivt protein, første fingerstik-blodprøve til glukosemåling, rapportering af mad spist til dag samt transportmetoder til studiestedet. Hvilepuls vil blive målt.
Efter en 15-minutters venteperiode for at minimere potentielle virkninger fra blodprøven, vil deltagerne gå sammen med et studieteam til en reserveret ellipsemaskine. For træningskomponenten vil laboratoriemedlemmet understrege over for deltageren om at opretholde den ønskede puls for moderat intensitetstræning. Deltageren vil bruge ellipsetraineren i 12 minutter uden musik, samtale eller generel underholdning. Passende opvarmning og nedkøling føjes til træningstiden (de første to minutter og de sidste to minutter) med præference for træning med moderat intensitet, der varer 8 minutter.
Deltagerne vil derefter gå med studieteammedlemmet tilbage til laboratoriet for post-test dataindsamling. Indsamling af data efter test følger de samme procedurer som dataindsamling før test. Deltagerne vil også besvare et spørgeskema om mental sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
- University of Georgia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil indskrive fuldtidsstuderende på vores universitet i alderen 18-34 år.
- Vi vil målrette mod generelt sunde deltagere ved at bruge 2020 Physical Activity Readiness Questionnaire (første 7 spørgsmål) som et screeningsværktøj. Personer, der svarer "nej" til alle de 7 spørgsmål, vil blive anset for at være raske nok til at deltage.
- Vi vil oprette to afbalancerede grupper baseret på selvrapporteret aktuelt aktivitetsniveau, enten stillesiddende (<30 min./uge træning) eller møde retningslinjer for træning (>=150 min/uge træning).
- Potentielle deltagere bør være villige til at fuldføre blodprøverne og de 12 minutters træning med moderat intensitet på en ellipsemaskine.
- Potentielle deltagere skal kunne tale og læse det engelske sprog. Dette er så de vil være i stand til at forstå undersøgelsesprotokollerne klart.
Ekskluderingskriterier:
- Er allergisk over for nødder, fordi de snacks, der gives efter blodprøvetagningen, kan indeholde nøddeprodukter.
- Har ikke transport og parkering (hvis nødvendigt) til laboratoriet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stillesiddende individer - Akut moderat intensitetstræning
8 minutters elliptisk træning med moderat intensitet baseret på pulsreserve.
Der vil være en 2-minutters opvarmnings- og 2-minutters nedkølingsperiode ud over de 8 minutter ved moderat intensitet.
|
8 minutters elliptisk træning med moderat intensitet baseret på pulsreserve.
Der vil være en 2-minutters opvarmnings- og 2-minutters nedkølingsperiode ud over de 8 minutter ved moderat intensitet.
|
|
Eksperimentel: Aktive personer - Akut moderat intensitetstræning
8 minutters elliptisk træning med moderat intensitet baseret på pulsreserve.
Der vil være en 2-minutters opvarmnings- og 2-minutters nedkølingsperiode ud over de 8 minutter ved moderat intensitet.
|
8 minutters elliptisk træning med moderat intensitet baseret på pulsreserve.
Der vil være en 2-minutters opvarmnings- og 2-minutters nedkølingsperiode ud over de 8 minutter ved moderat intensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammoniak
Tidsramme: Pre-test og post-test (umiddelbart efter træning)
|
Blodprøve
|
Pre-test og post-test (umiddelbart efter træning)
|
|
Insulin
Tidsramme: Pre-test og post-test (umiddelbart efter træning)
|
Blodprøve
|
Pre-test og post-test (umiddelbart efter træning)
|
|
Kortisol
Tidsramme: Pre-test og post-test (umiddelbart efter træning)
|
Blodprøve
|
Pre-test og post-test (umiddelbart efter træning)
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Pre-test og post-test (umiddelbart efter træning)
|
Blodprøve
|
Pre-test og post-test (umiddelbart efter træning)
|
|
Glukose
Tidsramme: Pre-test og post-test (umiddelbart efter træning)
|
Blodprøve
|
Pre-test og post-test (umiddelbart efter træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROJECT00008178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elliptisk aktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Coventry UniversityAfsluttet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetIkke-motionsaktivitet TermogeneseForenede Stater