- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06217068
Analiza porównawcza biomarkerów w odpowiedzi na ostrą aktywność o umiarkowanej intensywności
Analiza porównawcza biomarkerów u studentów szkół wyższych aktywnych fizycznie i prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym wykorzystany zostanie projekt badania obejmujący dwie grupy (prowadzący siedzący tryb życia lub aktywny) przed testem i po teście. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią protokół gromadzenia danych przed badaniem, obejmujący pierwsze pobranie krwi przez wkłucie żylne na obecność amoniaku, insuliny, kortyzolu i białka C-reaktywnego, pierwszą próbkę krwi z opuszki palca do pomiaru poziomu glukozy, raportowanie spożywanego pokarmu dnia oraz sposób transportu do miejsca badania. Zmierzone zostanie tętno spoczynkowe.
Po 15-minutowym okresie oczekiwania, aby zminimalizować potencjalne skutki pobrania krwi, uczestnicy udają się z członkiem zespołu badawczego do zarezerwowanej maszyny eliptycznej. W przypadku elementu ćwiczeń laborant będzie zwracał uwagę uczestnika na kwestię utrzymywania pożądanego tętna w przypadku ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Uczestnik będzie korzystał z orbitreka przez 12 minut, bez muzyki, rozmów i ogólnej rozrywki. Do czasu ćwiczeń (pierwsze dwie minuty i ostatnie dwie minuty) dodaje się odpowiednią rozgrzewkę i schładzanie, preferując ćwiczenia o umiarkowanej intensywności trwające 8 minut.
Następnie uczestnicy udają się wraz z członkiem zespołu badawczego z powrotem do laboratorium w celu zebrania danych po teście. Zbieranie danych po teście przebiega według tych samych procedur, co zbieranie danych przed testem. Uczestnicy wypełnią także kwestionariusz dotyczący zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- University of Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną zakwalifikowani studenci studiów stacjonarnych naszej uczelni w wieku 18-34 lata.
- Będziemy kierować reklamy do ogólnie zdrowych uczestników, korzystając z Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej 2020 (pierwsze 7 pytań) jako narzędzia przesiewowego. Osoby, które odpowiedzą „nie” na wszystkie 7 pytań, zostaną uznane za wystarczająco zdrowe, aby wziąć udział w badaniu.
- Utworzymy dwie zrównoważone grupy w oparciu o zgłaszany przez siebie bieżący poziom aktywności, albo prowadzący siedzący tryb życia (<30 min/tydzień ćwiczeń), albo spełniający wytyczne dotyczące ćwiczeń (>=150 min/tydzień ćwiczeń).
- Potencjalni uczestnicy powinni chcieć ukończyć pobieranie krwi i odbyć 12 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na maszynie eliptycznej.
- Potencjalni uczestnicy powinni umieć mówić i czytać w języku angielskim. Dzięki temu będą mogli jasno zrozumieć protokoły badania.
Kryteria wyłączenia:
- Mają alergię na orzechy, ponieważ przekąski podawane po pobraniu krwi mogą zawierać produkty orzechowe.
- Nie zapewniaj transportu i parkingu (jeśli to konieczne) do laboratorium.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby prowadzące siedzący tryb życia – ostre ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
8 minut ćwiczeń na orbitreku o umiarkowanej intensywności w oparciu o rezerwę tętna.
Oprócz 8 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, nastąpi 2-minutowa rozgrzewka i 2-minutowy okres odpoczynku.
|
8 minut ćwiczeń na orbitreku o umiarkowanej intensywności w oparciu o rezerwę tętna.
Oprócz 8 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, nastąpi 2-minutowa rozgrzewka i 2-minutowy okres odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Osoby aktywne — ostre ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
8 minut ćwiczeń na orbitreku o umiarkowanej intensywności w oparciu o rezerwę tętna.
Oprócz 8 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, nastąpi 2-minutowa rozgrzewka i 2-minutowy okres odpoczynku.
|
8 minut ćwiczeń na orbitreku o umiarkowanej intensywności w oparciu o rezerwę tętna.
Oprócz 8 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, nastąpi 2-minutowa rozgrzewka i 2-minutowy okres odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amoniak
Ramy czasowe: Przed i po teście (bezpośrednio po ćwiczeniu)
|
Próbka krwi
|
Przed i po teście (bezpośrednio po ćwiczeniu)
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Przed i po teście (bezpośrednio po ćwiczeniu)
|
Próbka krwi
|
Przed i po teście (bezpośrednio po ćwiczeniu)
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Przed i po teście (bezpośrednio po ćwiczeniu)
|
Próbka krwi
|
Przed i po teście (bezpośrednio po ćwiczeniu)
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Przed i po teście (bezpośrednio po ćwiczeniu)
|
Próbka krwi
|
Przed i po teście (bezpośrednio po ćwiczeniu)
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Przed i po teście (bezpośrednio po ćwiczeniu)
|
Próbka krwi
|
Przed i po teście (bezpośrednio po ćwiczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROJECT00008178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność eliptyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony