Srovnávací analýza biomarkerů v reakci na akutní středně intenzivní aktivitu
18. února 2025 aktualizováno: Jennifer Gay, University of Georgia
Srovnávací analýza biomarkerů u fyzicky aktivních a sedavých studentů vysokých škol
Účelem této studie je porozumět tomu, jak se mění biomarkery vysokoškolských studentů při relativně krátkém záchvatu středně intenzivní fyzické aktivity.
Porovnáváme biomarkery mezi samostatně uváděnými fyzicky aktivními studenty a studenty se sedavým zaměstnáním, pokud jde o jejich procentuální rozdíl a změnu.
Studujeme také tělesně aktivní versus sedavé duševní zdraví vysokoškoláků.
Toto je mentorovaný studentský výzkumný projekt v naší laboratoři (není součástí diplomové práce, disertační práce nebo jiných požadavků na ročníkovou práci), kde více studentů vytvořilo výzkumné otázky pomocí stejného designu studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude používat dvouskupinový (sedavý versus aktivní) návrh studie před testem a po testu. Po procesu informovaného souhlasu účastníci dokončí protokol sběru dat před testem, včetně prvního odběru krve z venepunkce na čpavek, inzulín, kortizol a c-reaktivní protein, první vzorek krve z prstu pro měření glukózy, hlášení snědeného jídla pro den a také způsoby dopravy na místo studie. Bude měřena klidová srdeční frekvence.
Po 15minutové čekací době, aby se minimalizovaly potenciální účinky odběru krve, dojdou účastníci se členem studijního týmu k vyhrazenému eliptickému stroji. U cvičební složky bude člen laboratoře zdůrazňovat účastníkovi udržování požadované tepové frekvence pro cvičení se střední intenzitou. Účastník bude používat eliptical po dobu 12 minut, bez hudby, konverzace nebo obecné zábavy. K době cvičení (první dvě minuty a poslední dvě minuty) se připočítává vhodné zahřátí a zchlazení s preferencí středně intenzivního cvičení v délce 8 minut.
Účastníci poté půjdou se členem studijního týmu zpět do laboratoře pro sběr dat po testu. Sběr dat po testu se řídí stejnými postupy jako sběr dat před testem. Účastníci také vyplní dotazník o duševním zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- University of Georgia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Toto studium zapíše na naši univerzitu prezenční studenty ve věku 18-34 let.
- Zaměříme se na obecně zdravé účastníky pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu 2020 (prvních 7 otázek) jako nástroje pro screening. Jednotlivci, kteří odpoví „ne“ na všech 7 otázek, budou považováni za dostatečně zdravé, aby se mohli zúčastnit.
- Vytvoříme dvě vyvážené skupiny na základě vlastní úrovně aktuální aktivity, buď sedavé (<30min/týden cvičení) nebo splňující pravidla cvičení (>=150min/týden cvičení).
- Potenciální účastníci by měli být ochotni dokončit odběry krve a 12 minut středně intenzivního cvičení na eliptickém stroji.
- Potenciální účastníci by měli být schopni mluvit a číst anglický jazyk. Díky tomu budou schopni jasně porozumět protokolům studie.
Kritéria vyloučení:
- Jsou alergičtí na ořechy, protože svačiny poskytované po odběru krve mohou obsahovat ořechové produkty.
- Nemějte dopravu a parkování (v případě potřeby) do laboratoře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedaví jedinci – Akutní cvičení střední intenzity
8 minut eliptického cvičení se střední intenzitou na základě rezervy tepové frekvence.
K 8 minutám při střední intenzitě bude 2 minuty zahřátí a 2 minuty ochlazení.
|
8 minut eliptického cvičení se střední intenzitou na základě rezervy tepové frekvence.
K 8 minutám při střední intenzitě bude 2 minuty zahřátí a 2 minuty ochlazení.
|
|
Experimentální: Aktivní jedinci – Akutní cvičení střední intenzity
8 minut eliptického cvičení se střední intenzitou na základě rezervy tepové frekvence.
K 8 minutám při střední intenzitě bude 2 minuty zahřátí a 2 minuty ochlazení.
|
8 minut eliptického cvičení se střední intenzitou na základě rezervy tepové frekvence.
K 8 minutám při střední intenzitě bude 2 minuty zahřátí a 2 minuty ochlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amoniak
Časové okno: Před testem a po testu (hned po cvičení)
|
Krevní vzorek
|
Před testem a po testu (hned po cvičení)
|
|
Inzulín
Časové okno: Před testem a po testu (hned po cvičení)
|
Krevní vzorek
|
Před testem a po testu (hned po cvičení)
|
|
Kortizol
Časové okno: Před testem a po testu (hned po cvičení)
|
Krevní vzorek
|
Před testem a po testu (hned po cvičení)
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Před testem a po testu (hned po cvičení)
|
Krevní vzorek
|
Před testem a po testu (hned po cvičení)
|
|
Glukóza
Časové okno: Před testem a po testu (hned po cvičení)
|
Krevní vzorek
|
Před testem a po testu (hned po cvičení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PROJECT00008178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nepředpokládáme sdílení jednotlivých identifikovaných dat s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomarkery
-
Ostergotland County Council, SwedenLinkoeping University; Malmö UniversityZatím nenabírámeParodontální onemocnění | Diagnostický | Sliny | Biomarkers (D23.050.301)
-
University of Castilla-La ManchaZatím nenabírámeÚnava svalů (C23,888.592.612.612) | Atletická zranění (C26,857.500.124) | Obnovení funkce (G11.427.698.620) | Kryoterapie (E02.095.301.250) | Termoterapie (E02.095.301.750) | Fotbal (I03.450,642.845.750) | Biomarkers (D23.050.301) | Termografie (E01.370.350.700.750) | Fyzická zdatnost (G11.427.410.698)