De veiligheid en werkzaamheid van transanale irrigatie bij patiënten met slaapstoornissen als gevolg van het laag anterieure resectiesyndroom na rectale kankerchirurgie (TraLARS) (TraLARS)

De conserveringsoperatie van de anale sluitspier is de standaardprocedure geworden bij de behandeling van rectumkanker en kan, dankzij de vooruitgang in chirurgische technieken, nu worden uitgevoerd voor tumoren die zich dichter bij de anus bevinden. Met deze methode kunnen patiënten een permanente kunstmatige anus vermijden, waardoor de continuïteit van de darmen behouden blijft en stoelgang via de anus mogelijk wordt gemaakt, waardoor het een zeer geprefereerde procedure is. Bovendien hebben verbeteringen in verschillende tumorbehandelingen geleid tot verbeterde overlevingspercentages op de lange termijn.

Conserveringschirurgie van de anale sluitspier wordt vaak gebruikt bij de behandeling van rectumkanker, waardoor ongeveer 90% van de patiënten na de operatie veranderingen in de stoelgang ervaart. Deze veranderingen omvatten karakteristieke diarree, dringende stoelgang, frequente stoelgang en fecale incontinentie, gezamenlijk bekend als Anterior Resection Syndrome (ARS). Vooral in het geval van lage rectumkanker manifesteert het zich vaak als Low Anterior Resection Syndrome (LARS). Deze symptomen zijn onmiddellijk na de operatie het ernstigst en houden doorgaans 1 tot 2 jaar in aanzienlijke mate aan, met enige verbetering in de loop van de tijd. Voor veel patiënten blijft LARS echter een levenslange uitdaging, die een aanzienlijke impact heeft op hun levenskwaliteit. Vooral de nachtelijke symptomen van LARS hebben een diepgaand effect op de slaapkwaliteit, wat mogelijk kan leiden tot een afname van de algehele kwaliteit van leven.

Momenteel is er geen definitieve methode om LARS volledig te genezen, en de beschikbare benaderingen richten zich op empirische behandelingen of symptoombeheersing op korte termijn met behulp van medicijnen zoals loperamide.

Loperamide heeft een directe invloed op het neuromusculaire systeem van de darm, waardoor de beweeglijkheid ervan wordt verminderd. Dit verlengt de tijd dat voedsel in de darm blijft, waardoor voldoende vocht en elektrolyten kunnen worden opgenomen, waardoor de symptomen van diarree worden verminderd. Loperamide is verkrijgbaar in twee vormen: loperamideoxide en loperamidehydrochloride. Terwijl loperamideoxideproducten zoals Arestal® tot augustus 2017 door artsen werden voorgeschreven, werd de goedkeuring ingetrokken, waardoor loperamidehydrochloride de enige vorm bleef die in eigen land werd gebruikt. Het wordt geleverd in een enkel product dat 2 mg loperamidehydrochloride bevat en een combinatieproduct met 0,25 mg loperamidehydrochloride, een sterilisatiemiddel in de darm (bijvoorbeeld acrylonitril, berberine) en een krampstillend middel.

Transanale irrigatie (TAI) is een methode waarbij patiënten zelf water in het rectum toedienen via een klysma, waardoor de anus en het rectum fysiek worden gereinigd. Deze techniek wordt vaak gebruikt bij patiënten met chronische obstipatie of fecale incontinentie. TAI is nuttig gebleken, vooral bij het verbeteren van de symptomen bij patiënten die darmdysfunctie ervaren na een sluitspiersparende operatie, vooral bij degenen die een lage anterieure resectie hebben ondergaan.

Er is momenteel echter geen onderzoek naar het nut en de veiligheid van TAI voor LARS-patiënten, waarbij specifiek wordt gekeken of het de nachtelijke symptomen geassocieerd met het LARS-syndroom kan verbeteren en de slaapkwaliteit kan verbeteren. Daarom heeft deze studie tot doel de impact van TAI op de slaapkwaliteit te onderzoeken bij patiënten met nachtelijke symptomen van het LARS-syndroom.