Die Sicherheit und Wirksamkeit der transanalen Spülung bei Patienten mit Schlafstörungen aufgrund des Low-Anterior-Resektionssyndroms nach einer Rektumkrebsoperation (TraLARS) (TraLARS)

Die Erhaltungsoperation des Analsphinkters ist zum Standardverfahren bei der Behandlung von Rektumkarzinomen geworden und kann dank der Fortschritte in der Operationstechnik nun auch bei Tumoren durchgeführt werden, die näher am Anus liegen. Diese Methode ermöglicht es Patienten, einen dauerhaften künstlichen Anus zu vermeiden, die Kontinuität des Darms aufrechtzuerhalten und den Stuhlgang durch den Anus zu ermöglichen, was sie zu einem äußerst bevorzugten Verfahren macht. Darüber hinaus haben Fortschritte bei verschiedenen Tumorbehandlungen zu verbesserten Langzeitüberlebensraten geführt.

Bei der Behandlung von Rektumkarzinomen wird häufig eine Operation zur Erhaltung des Analsphinkters eingesetzt, was dazu führt, dass sich nach der Operation bei etwa 90 % der Patienten die Stuhlgewohnheiten ändern. Zu diesen Veränderungen gehören charakteristischer Durchfall, dringender Stuhlgang, häufiger Stuhlgang und Stuhlinkontinenz, zusammenfassend als Anterior Resection Syndrome (ARS) bekannt. Insbesondere bei niedrigem Rektumkarzinom manifestiert es sich häufig als Low Anterior Resection Syndrome (LARS). Diese Symptome sind unmittelbar nach der Operation am schwerwiegendsten und halten in der Regel ein bis zwei Jahre lang in erheblichem Ausmaß an, mit einer gewissen Besserung im Laufe der Zeit. Für viele Patienten bleibt LARS jedoch eine lebenslange Herausforderung, die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Insbesondere die nächtlichen Symptome von LARS haben einen tiefgreifenden Einfluss auf die Schlafqualität und können möglicherweise zu einer Verschlechterung der allgemeinen Lebensqualität führen.

Derzeit gibt es keine definitive Methode zur vollständigen Heilung von LARS und die verfügbaren Ansätze konzentrieren sich auf empirische Behandlungen oder die kurzfristige Symptomkontrolle mit Medikamenten wie Loperamid.

Loperamid wirkt sich direkt auf das neuromuskuläre System des Darms aus und verringert dessen Motilität. Dies verlängert die Verweildauer der Nahrung im Darm, ermöglicht eine ausreichende Aufnahme von Feuchtigkeit und Elektrolyten und verringert so die Durchfallsymptome. Loperamid ist in zwei Formen erhältlich: Loperamidoxid und Loperamidhydrochlorid. Während Loperamidoxid-Produkte wie Arestal® bis August 2017 von Ärzten verschrieben wurden, wurde die Zulassung widerrufen, so dass Loperamidhydrochlorid die einzige im Inland verwendete Form blieb. Es gibt ein Einzelprodukt mit 2 mg Loperamidhydrochlorid und ein Kombinationsprodukt mit 0,25 mg Loperamidhydrochlorid, einem sterilisierenden Mittel im Darm (z. B. Acrylnitril, Berberin) und einem krampflösenden Mittel.

Transanale Spülung (TAI) ist eine Methode, bei der sich Patienten über einen Einlauf selbst Wasser in das Rektum verabreichen und so den Anus und das Rektum physikalisch reinigen. Diese Technik wird häufig bei Patienten mit chronischer Verstopfung oder Stuhlinkontinenz eingesetzt. TAI hat sich als vorteilhaft erwiesen, insbesondere bei der Verbesserung der Symptome bei Patienten mit Darmfunktionsstörungen nach einer sphinktererhaltenden Operation, insbesondere bei Patienten, die sich einer tiefen anterioren Resektion unterzogen haben.

Derzeit gibt es jedoch keine Untersuchungen zum Nutzen und zur Sicherheit von TAI für LARS-Patienten, insbesondere ob es die mit dem LARS-Syndrom verbundenen nächtlichen Symptome lindern und die Schlafqualität verbessern kann. Daher zielt diese Studie darauf ab, den Einfluss von TAI auf die Schlafqualität bei Patienten mit nächtlichen Symptomen des LARS-Syndroms zu untersuchen.