直腸がん手術後の低位前方切除症候群による睡眠障害患者における経肛門洗浄の安全性と有効性（TraLARS） (TraLARS)

肛門括約筋の温存手術は、直腸がんの治療における標準的な手術となっており、手術技術の進歩により、肛門近くに位置する腫瘍に対しても実施できるようになりました。 この方法により、患者は永久的な人工肛門を使用する必要がなくなり、腸の連続性が維持され、肛門からの排便が可能になるため、非常に好ましい手術となっています。 さらに、さまざまな腫瘍治療の進歩により、長期生存率が向上しました。

肛門括約筋の温存手術は直腸がんの治療によく使われており、その結果、患者の約90％が手術後に排便習慣の変化を経験しています。 これらの変化には、特徴的な下痢、切迫した排便、頻回の排便、および便失禁が含まれ、総称して前方切除症候群 (ARS) として知られています。 特に低位直腸がんの場合、低位前方切除症候群（LARS）として現れることがよくあります。 これらの症状は手術直後に最も重くなり、一般に 1 ～ 2 年間はかなりの程度持続しますが、時間の経過とともにある程度は改善します。 しかし、多くの患者にとって、LARS は生涯にわたる課題であり、生活の質に大きな影響を与えています。 特に、LARS の夜間症状は睡眠の質に重大な影響を及ぼし、全体的な生活の質の低下につながる可能性があります。

現在のところ、LARS を完全に治す決定的な方法はなく、利用可能なアプローチは、経験的な治療またはロペラミドなどの薬剤を使用した短期的な症状制御に焦点を当てています。

ロペラミドは腸の神経筋系に直接影響を与え、その運動性を低下させます。 これにより、食物が腸内に留まる時間が長くなり、水分と電解質が十分に吸収されるようになり、その結果、下痢の症状が軽減されます。 ロペラミドは、酸化ロペラミドと塩酸ロペラミドの 2 つの形態で入手できます。 アレスタル®のようなロペラミドオキシド製品は2017年8月まで医師によって処方されていましたが、承認が取り消され、国内で使用されるのは塩酸ロペラミドのみとなりました。 塩酸ロペラミド 2 mg を含む単一製品と、腸内殺菌剤 (アクリロニトリル、ベルベリンなど) および鎮痙剤である塩酸ロペラミド 0.25 mg を配合した配合製品があります。

経肛門洗浄 (TAI) は、患者が浣腸によって直腸に水を自己投与し、肛門と直腸を物理的に洗浄する方法です。 この技術は、慢性便秘や便失禁の患者によく使用されます。 TAI は、特に括約筋温存手術後に腸機能障害を経験している患者、特に低位前方切除術を受けた患者の症状を改善するのに有益であることが証明されています。

しかし、現在、LARS 患者に対する TAI の有用性と安全性、特に LARS 症候群に伴う夜間症状を改善し、睡眠の質を高めることができるかどうかについての研究は行われていません。 したがって、この研究は、LARS 症候群の夜間症状のある患者の睡眠の質に対する TAI の影響を調査することを目的としています。