La sicurezza e l'efficacia dell'irrigazione transanale nei pazienti con disturbi del sonno dovuti alla sindrome da resezione anteriore bassa dopo chirurgia del cancro del retto (TraLARS) (TraLARS)

L’intervento chirurgico di conservazione del muscolo sfintere anale è diventato la procedura standard nel trattamento del cancro del retto e, grazie ai progressi nelle tecniche chirurgiche, può ora essere eseguito per i tumori situati più vicini all’ano. Questo metodo consente ai pazienti di evitare un ano artificiale permanente, mantenendo la continuità dell'intestino e consentendo i movimenti intestinali attraverso l'ano, rendendolo una procedura altamente preferita. Inoltre, i progressi in vari trattamenti contro i tumori hanno portato a un miglioramento dei tassi di sopravvivenza a lungo termine.

La chirurgia conservativa del muscolo dello sfintere anale è comunemente utilizzata nel trattamento del cancro del retto, con il risultato che circa il 90% dei pazienti sperimenta cambiamenti nelle abitudini intestinali dopo l'intervento. Questi cambiamenti includono diarrea caratteristica, movimenti intestinali urgenti, movimenti intestinali frequenti e incontinenza fecale, noti collettivamente come sindrome da resezione anteriore (ARS). In particolare nel caso del cancro del retto basso, si manifesta spesso come sindrome da resezione anteriore bassa (LARS). Questi sintomi sono più gravi immediatamente dopo l’intervento chirurgico e generalmente persistono in misura significativa per 1-2 anni, con qualche miglioramento nel tempo. Tuttavia, per molti pazienti, la LARS rimane una sfida permanente, con un impatto significativo sulla loro qualità di vita. I sintomi notturni della LARS, in particolare, hanno un profondo effetto sulla qualità del sonno, portando potenzialmente a un declino della qualità complessiva della vita.

Attualmente non esiste un metodo definitivo per curare completamente la LARS e gli approcci disponibili si concentrano su trattamenti empirici o sul controllo dei sintomi a breve termine utilizzando farmaci come la loperamide.

La loperamide agisce direttamente sul sistema neuromuscolare dell'intestino, riducendone la motilità. Ciò prolunga il tempo di permanenza del cibo nell'intestino, consentendo un sufficiente assorbimento di umidità ed elettroliti, riducendo di conseguenza i sintomi della diarrea. La loperamide è disponibile in due forme: loperamide ossido e loperamide cloridrato. Sebbene i prodotti a base di loperamide ossido come Arestal® fossero prescritti dai medici fino ad agosto 2017, l’approvazione è stata revocata, lasciando la loperamide cloridrato come unica forma utilizzata a livello nazionale. Si presenta in un unico prodotto contenente 2 mg di loperamide cloridrato e un prodotto combinato con 0,25 mg di loperamide cloridrato, un agente sterilizzante nell'intestino (ad esempio acrilonitrile, berberina) e un antispasmodico.

L'irrigazione transanale (TAI) è un metodo in cui i pazienti si autosomministrano acqua nel retto attraverso un clistere, pulendo fisicamente l'ano e il retto. Questa tecnica viene spesso utilizzata per pazienti con stitichezza cronica o incontinenza fecale. La TAI si è rivelata benefica, in particolare nel migliorare i sintomi dei pazienti con disfunzione intestinale dopo un intervento chirurgico con conservazione dello sfintere, soprattutto per coloro che sono stati sottoposti a resezione anteriore bassa.

Tuttavia, attualmente non esistono ricerche sull’utilità e sulla sicurezza della TAI per i pazienti con LARS, che affrontino in particolare se possa migliorare i sintomi notturni associati alla sindrome LARS e migliorare la qualità del sonno. Pertanto, questo studio si propone di indagare l’impatto della TAI sulla qualità del sonno in pazienti con sintomi notturni della sindrome LARS.