Klinische proef op Oncologische aandoeningen - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Oncologische aandoeningen

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van kanker ervaren een vorm van sociale discriminatie die op tal van gebieden wordt beschreven, zoals het privéleven, onderwijs- en werktrajecten en het bereiken van persoonlijke doelen. Vanuit dit scenario ontstaan er steeds meer nationale wetgevingsinitiatieven om het recht om vergeten te worden te erkennen, gedefinieerd als het recht om je opgeloste oncologische ziekte niet te hoeven melden in contact met instellingen zoals verzekeringsmaatschappijen, banken of anderen. De kwestie van het recht om vergeten te worden is actueel en nieuw, vooral onder de AYA-bevolking (adolescenten en jongvolwassenen). Het doel van deze studie is het verkennen en beschrijven van de ervaringen van adolescenten en jongvolwassenen die getroffen zijn door een eerdere oncologische ziekte met betrekking tot de kwestie van het recht om vergeten te worden. In het bijzonder gericht op:

bewustzijn (kennis van het probleem);
toegekende betekenis en subjectieve perceptie;
implicaties/effecten waargenomen of ervaren op iemands huidige en toekomstige geschiedenis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Maurizio Mascarin, MD
Telefoonnummer: 0434 659 536
E-mail: mascarin@cro.it

Studie Locaties

Italië
- - Genova, Italië
    - Werving
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Contact:
      
      Matteo Lambertini, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matteo Lambertini, MD, PhD
  - Milano, Italië
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
    - Contact:
      
      Andrea Ferrari, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andrea Ferrari, MD
  - Milano, Italië
    - Werving
    - Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
    - Contact:
      
      Fedro Peccatori, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Fedro Peccatori, MD, PhD
  - Modena, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
    - Contact:
      
      Angela Toss, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Angela Toss, MD, PhD
  - Monza, Italië
    - Werving
    - Università degli Studi di Milano - Bicocca
    - Contact:
      
      Marta Canesi, Dr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marta Canesi, Dr
  - Palermo, Italië
    - Werving
    - Università di Palermo
    - Contact:
      
      Lorena Incorvaia, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lorena Incorvaia, MD, PhD
  - Roma, Italië
    - Werving
    - IRCCS, Ospedale Bambino Gesù
    - Contact:
      
      Giuseppe Maria Milano, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Giuseppe Maria Milano, MD, PhD
  - Torino, Italië
    - Werving
    - Ospedale Regina Margherita
    - Contact:
      
      Paola Quarello, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paola Quarello, MD, PhD
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Italië, 33081
    - Werving
    - Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maurizio Mascarin, MD
    - Contact:
      
      Maurizio Mascarin
      
      Telefoonnummer: 0434659536
      
      E-mail: mascarin@cro.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Francesca Bomben, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50-60 proefpersonen die in aanmerking komen voor oncologische centra voor kinderen en volwassenen, zonder therapie gedurende ten minste 1 jaar en met ten minste 5 jaar sinds de diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd bij diagnose tussen (of gelijk aan) 15 en 39 jaar;
patiënten die zich niet in de actieve fase van de behandeling bevinden;
er zijn minimaal 5 jaar verstreken sinds de diagnose;
begrip en schriftelijke expressieve vaardigheden van de Italiaanse taal.
abonnement geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria: NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentie van deelnemers die woorden citeren die verband houden met het onderwerp bewustzijn in de tekst, met als doel de ervaring van adolescenten en jongvolwassenen met eerdere kanker te onderzoeken met betrekking tot de kwestie van het recht om vergeten te worden. Tijdsspanne: tot 1 jaar	Frequentie waarmee woorden die verband houden met het onderwerp bewustzijn in de tekst worden uitgedrukt	tot 1 jaar
Frequentie van deelnemers die woorden citeren die toe te schrijven zijn aan het thematische gebied en die de architectuur van de tekst afbakenen over betekenis en subjectieve perceptie van het recht om vergeten te worden. Tijdsspanne: tot 1 jaar	Frequentie van deelnemers die woorden citeren die toe te schrijven zijn aan het thematische gebied en die de architectuur van de tekst afbakenen over betekenis en subjectieve perceptie van het recht om vergeten te worden.	tot 1 jaar
Frequentie van deelnemers die woorden citeren die toe te schrijven zijn aan waargenomen of ervaren implicaties voor iemands huidige en toekomstige geschiedenis met betrekking tot de kwestie van het recht om vergeten te worden. Tijdsspanne: tot 1 jaar	Frequentie van deelnemers die woorden citeren die toe te schrijven zijn aan waargenomen of ervaren implicaties voor iemands huidige en toekomstige geschiedenis met betrekking tot de kwestie van het recht om vergeten te worden.	tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentie van patiënten met informatie die kan leiden tot de erkenning van het recht om vergeten te worden, vooral in de AYA-populatie Tijdsspanne: tot 1 jaar	Frequentie van patiënten met informatie die kan leiden tot de erkenning van het recht om vergeten te worden, voornamelijk in de AYA-populatie, gemeten aan de hand van indicatoren die dit argumentatieve kruispunt in de tekst identificeren	tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Maurizio Mascarin, MD, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS
Hoofdonderzoeker: Francesca Bomben, Dr, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

16 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

16 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)