GVM±R bij patiënten met recidiverend of refractair agressief NHL.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18, ≤65 jaar.
2. Verwachte overleving ≥ 3 maanden.
3. Personen met agressieve NHL die een terugval hebben of ongevoelig zijn gebleken voor ten minste één standaardtherapielijn of PR hebben bereikt als de beste respons na minimaal 4 therapiecycli (patiënten met een Deauville-score van 4 moeten een door biopsie bewezen restziekte hebben) . Terugval wordt gedefinieerd als een ziekterespons (PR/CR) op de laatstelijnstherapie met een responsduur van meer dan 6 maanden. Refractaire ziekte kan worden bevestigd onder een van de volgende omstandigheden: 1) geen gedeeltelijke of volledige respons op de laatstelijnstherapie; 2) de duur van de volledige of gedeeltelijke respons op de laatstelijnstherapie bedraagt ​​niet langer dan 6 maanden vanaf de laatste dosis therapie; 3) Herhaling na hematopoëtische stamceltransplantatie.
4. Proefpersonen moeten ten minste één meetbare laesie hebben volgens de lugano2014-criteria: voor lymfeklierlaesies moet de lange diameter > 1,5 cm zijn; Voor niet-lymfeklierlaesies moet de lange diameter > 1,0 cm zijn;
5. Oostelijke Coöperatieve Oncologiegroep (ECOG): 0-2
6. Perifeer bloed: Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥75×109/l, hemoglobine (HB)≥ 80g/l. (Beperking kan ontspannen zijn bij patiënten met betrokkenheid van het beenmerg, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,0×109/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥50×109/l, hemoglobine (HB) ≥ 75g/l).
7. Lever- en nierfunctie: Serumcreatinine (Scr) ≤1,5x bovengrens van normaal (ULN). Alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5x ULN, totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5x bovengrens van normaal ( ULN). (Als het lymfoom de lever betreft, TBIL≤3 X ULN.AST en ALT≤5 X ULN). Voor patiënten bij wie de ziekte van Gilbert werd vastgesteld, werd TBIL geïncludeerd als deze ≤3 x ULN was.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon had eerder een van de volgende antitumorbehandelingen ondergaan:

   1. Patiënten die zijn behandeld met mitoxantron of mitoxantronliposomen;
   2. Eerder een behandeling met doxorubicine of een andere anthracycline heeft gekregen en de totale cumulatieve dosis doxorubicine was meer dan 360 mg/m2 (voor andere anthracyclines: 1 mg doxorubicine komt overeen met 2 mg epirubicine);
   3. Proefpersonen die een antitumorbehandeling kregen (waaronder chemotherapie, gerichte therapie, glucocorticoïden, traditionele Chinese medicijnen met antitumoractiviteit, enz.) of deelnamen aan andere klinische onderzoeken en proefgeneesmiddelen ontvingen binnen 4 weken of 5 halfwaardetijden ((welke van beide komt eerst) vóór de eerste toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen;
   4. Proefpersonen die autologe hematopoëtische stamceltransplantatie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ontvingen binnen 100 dagen vóór de eerste toediening van onderzoeksgeneesmiddelen;
   5. Proefpersonen die chimere antigeenreceptor-T-cel (CAR-T)-therapie ontvingen.
2. Overgevoeligheid voor een onderzoeksgeneesmiddel of de componenten ervan.
3. Ongecontroleerde systemische ziekten (zoals actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, diabetes, enz.)

4. Hartfunctie en ziekte voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

   1. Lang QTc-syndroom of QTc-interval > 480 ms;
   2. Compleet linkerbundeltakblok, atrioventriculair blok graad II of III;
   3. Ernstige en ongecontroleerde aritmieën die medicamenteuze behandeling vereisen;
   4. New York Heart Association graad ≥ III;
   5. Linkerventrikel-ejectiefracties (LVEF) < 50%;
   6. Een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, ernstige onstabiele ventriculaire aritmie of enige andere aritmie die behandeling vereist, een voorgeschiedenis van klinisch ernstige pericardiale ziekte, of ECG-aanwijzingen voor acute ischemie of afwijkingen in het actieve geleidingssysteem binnen 6 maanden vóór de rekrutering.
5. Actieve hepatitis B- en C-infectie (gedefinieerd als hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen-positief en hepatitis B-virus-DNA hoger dan de bovengrens van normaal (ULN); Hepatitis C-virus-antilichaampositief en hepatitis C-virus-RNA hoger dan de bovengrens van normaal).
6. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (gedefinieerd als HIV-antilichaampositief).
7. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren, met uitzondering van effectief gecontroleerd niet-melanoom basaalcelcarcinoom van de huid, borst-/baarmoederhalscarcinoom in situ of andere tumoren zonder behandeling gedurende de afgelopen 5 jaar.
8. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en patiënten in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn anticonceptiemaatregelen te nemen.
9. ≥ Graad 3 neuritis.
10. Actief lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS);
11. Ongeschikte proefpersonen voor dit onderzoek bepaald door de onderzoeker. -