GVM±R visszaeső vagy refrakter agresszív NHL-ben szenvedő betegeknél.

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18, ≤65 év.
2. Várható túlélés ≥ 3 hónap.
3. Agresszív NHL-ben szenvedő alanyok, akiknél kiújultak vagy refrakternek bizonyultak legalább egy standard terápiás vonalra, vagy legalább 4 terápiás ciklus után a PR-t a legjobb válaszként érték el (a 4-es Deauville-pontszámú betegeknek biopsziával igazolt maradék betegségben kell lenniük) . Relapszusnak minősül a betegségre adott válasz (PR/CR) az utolsó vonalbeli terápiára, és a válasz időtartama meghaladja a 6 hónapot. A refrakter betegség az alábbi feltételek bármelyike ​​esetén igazolható: 1) nincs részleges vagy teljes válasz az utolsó vonalbeli terápiára; 2) az utolsó vonalbeli terápiára adott teljes vagy részleges válasz időtartama nem haladja meg a terápia utolsó adagjától számított 6 hónapot; 3) Kiújulás hematopoietikus őssejt-transzplantáció után.
4. Az alanyoknak legalább egy mérhető lézióval kell rendelkezniük minden lugano2014-kritériumonként: nyirokcsomó-elváltozások esetén a hosszú átmérőnek > 1,5 cm-nek kell lennie; Nem nyirokcsomó-léziók esetén a hosszú átmérőnek > 1,0 cm-nek kell lennie;
5. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG): 0-2
6. Perifériás vér: Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5×109/L, Thrombocytaszám (PLT) ≥75×109/L, Hemoglobin(HB)≥ 80g/L. (Korlátozás) ellazulhat olyan betegeknél, akiknél csontvelő érintett, Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,0×109/L, Thrombocytaszám (PLT) ≥50×109/L, Hemoglobin(HB)≥ 75g/L).
7. Máj- és vesefunkció: Szérum kreatinin (Scr) ≤1,5-szerese a normál felső határának (ULN). Alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤2,5-szerese a normálérték felső határának, összbilirubin (TBIL) ≤1,5-szerese a normál felső határának ( ULN).(Ha a limfóma a májat érinti, TBIL≤3 X ULN.AST és ALT≤5 X ULN). A Gilbert-kórral diagnosztizált betegek esetében a TBIL-t akkor vették fel, ha az ≤ 3 X ULN.-

Kizárási kritériumok:

1. Az alany korábban a következő daganatellenes kezelések valamelyikében részesült:

   1. Mitoxantronnal vagy mitoxantron liposzómákkal kezelt alanyok;
   2. Korábban doxorubicint vagy más antraciklin kezelést kapott, és a doxorubicin összes kumulatív dózisa több mint 360 mg/m2 volt (más antraciklinek esetében 1 mg doxorubicin 2 mg epirubicinnek felel meg);
   3. Azok az alanyok, akik daganatellenes kezelésben részesültek (beleértve a kemoterápiát, a célzott terápiát, a glükokortikoidot, a hagyományos kínai orvoslást, daganatellenes hatással stb.) vagy más klinikai vizsgálatokban vettek részt, és 4 héten vagy 5 felezési időn belül kaptak kísérleti gyógyszert ((attól függően, hogy melyik következik be). először) a vizsgált gyógyszerek első beadása előtt;
   4. Azok az alanyok, akik autológ hematopoietikus őssejt-transzplantációban vagy allogén vérképző őssejt-transzplantációban részesültek a vizsgálati gyógyszerek első beadása előtt 100 napon belül;
   5. Kiméra antigén receptor T-sejt (CAR-T) terápiában részesült alanyok.
2. Bármely vizsgált gyógyszerrel vagy annak összetevőivel szembeni túlérzékenység.
3. Nem kontrollált szisztémás betegségek (például aktív fertőzés, nem kontrollált magas vérnyomás, cukorbetegség stb.)

4. A szívműködés és a szívbetegség megfelel az alábbi feltételek egyikének:

   1. Hosszú QTc-szindróma vagy QTc-intervallum > 480 ms;
   2. Teljes bal oldali köteg ágblokk, II. vagy III. fokozatú atrioventrikuláris blokk;
   3. Súlyos és ellenőrizetlen aritmiák, amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek;
   4. New York Heart Association fokozat ≥ III;
   5. Bal kamrai ejekciós frakciók (LVEF) < 50%;
   6. A kórelőzményben szívinfarktus, instabil angina pectoris, súlyos instabil kamrai aritmia vagy bármilyen más, kezelést igénylő aritmia, klinikailag súlyos szívburok betegség a kórtörténetben, vagy EKG-jelenség akut ischaemia vagy aktív vezetési rendszer rendellenességek esetén a felvételt megelőző 6 hónapon belül.
5. Aktív hepatitis B és C fertőzés (a definíció szerint a hepatitis B vírus felületi antigénje pozitív és a hepatitis B vírus DNS-e meghaladja a normálérték felső határát (ULN); Hepatitis C vírus antitest pozitív és hepatitis C vírus RNS magasabb, mint a normál felső határa).
6. Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés (HIV antitest pozitív).
7. Más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek, kivéve a hatékonyan kontrollált nem melanómás bőr bazálissejtes karcinómát, in situ emlő-/méhnyakkarcinómát vagy más daganatokat, akiket az elmúlt 5 évben nem kezeltek.
8. Terhes és szoptató nők, valamint fogamzóképes korú betegek, akik nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni.
9. ≥ 3. fokozatú ideggyulladás.
10. Aktív központi idegrendszeri (CNS) limfóma;
11. A vizsgálatra alkalmatlan alanyokat a vizsgáló határozta meg. -