- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06247618
Virtuele realiteit voor het kinderpalliatieve zorgteam (PPCVR)
Virtuele realiteit als hulpmiddel om het welzijn van zorgverleners in de kinderpalliatieve zorg te bevorderen
Is virtual reality een nuttig en bruikbaar hulpmiddel om het psychologische welzijn van PPC-operators te verbeteren? studie primaire obtv: beoordeling van het psychologisch welzijn op het werk (verdeeld in stress, depressie, angst en risico op burn-out) bij de populatie van gezondheidswerkers die werkzaam zijn in de kinderpalliatieve zorg; verifiëren of de virtual reality tool leidt tot een verbeteringsverandering op het niveau van de onderzochte items (haalbaarheidsstudie). De behandeling zal een duur hebben van 4 weken, waarbij twee sessies per week worden uitgevoerd waarbij gebruik wordt gemaakt van een op het hoofd geplaatste kijker waarmee gebruikers in realtime kunnen navigeren en communiceren met een driedimensionale (3D) omgeving. Op tijdstip nul (T0) zullen de deelnemers, kort vóór de toepassing van virtual reality, de Mini-Z survey 2.0-vragenlijsten (de burn-outvraag met één item), Depression Anxiety Stress Scales 21 (DASS-21) en een demografische vragenlijst (gender-vragenlijst) worden afgenomen. , leeftijd, beroep, ploegendienst, aantal jaren werk in PPC’s). Aan het einde van de compilatie volgen twee gezichtsbehandelingen, die drie tot vier dagen na elkaar plaatsvinden.
Op tijdstip T1 (tweede week) en tijdstip T2 (derde week) wordt in eerste instantie de DASS-21 toegediend gevolgd door twee wekelijkse behandelingen met vizier. Aan het einde (T3) wordt de compilatie van beide tests (Mini-Z-enquête 2.0 - de burn-outvraag met één item en de DASS-21) herhaald na de laatste twee toepassingen van de kijker.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PD
-
Padova, PD, Italië, 35126
- Hospice Pediatrico- Azienda Ospedale Università Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werk binnen het kinderhospice van Padua
- Afwezigheid van neurologische pathologieën
- personeel dat actief betrokken is bij lidmaatschap/participatie gedurende alle vier de weken van het project
Uitsluitingscriteria:
- Het onderwerp tekent geen schriftelijke toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
|
De behandeling zal een duur van 4 weken hebben, met twee sessies per week waarbij gebruik wordt gemaakt van een op het hoofd geplaatste kijker waarmee gebruikers in realtime kunnen navigeren en communiceren met een driedimensionale (3D) omgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het psychisch welzijn van zorgverleners: risico op burn-out
Tijdsspanne: De dataverzameling duurde vier weken
|
- Mini-Z Survey 2.0 (enkel item): onderzoekt het risico op burn-out bij zorgverleners, met name de Mini-Z beantwoordt aan het doel om het burn-outrisico van werknemers in het pediatrisch palliatief zorgteam in kaart te brengen/identificeren.
werden de frequenties en percentages van het burn-outrisico geanalyseerd op basis van de analysecriteria die herkenbaar zijn in Nagasaki et al. 2022 (1- "In totale burn-out"; 2- "Heeft altijd burn-outsymptomen, de burn-outsymptomen die ik waarneem zijn aanhoudend"; 3- "Begin van burn-out"; 4- "Onder stress"; 5- "Nooit een burn-out gevoeld") .
|
De dataverzameling duurde vier weken
|
|
het psychisch welzijn van zorgverleners: angst, depressie en stress
Tijdsspanne: De dataverzameling duurde vier weken
|
- DASS-21 (de Depression Anxiety Stress Scales 21) DASS-21 is een psychometrische zelfbeoordelingstest, afgeleid van de Depression Anxiety Stress Scales [22], die drie constructen detecteert: angst, depressie en stress.
Het wordt gemeten met 21 items op een 4-punts Likertschaal (van ‘0-Helemaal niet op mij van toepassing’ tot ‘3-Het is heel vaak of meestal op mij van toepassing’).
De Cronbach's alpha van .80 is een zeer goed bewijs van de hoge betrouwbaarheid van de inhoud van de tool.
|
De dataverzameling duurde vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zanin, Azienda Ospedale-Università Padova
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ppcVirtualReality
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .