- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06247618
Virtuální realita pro tým dětské paliativní péče (PPCVR)
Virtuální realita jako nástroj na podporu pohody poskytovatelů zdravotní péče v dětské paliativní péči
Je virtuální realita užitečným a využitelným nástrojem ke zlepšení psychické pohody PPC operátorů? studium primární obtv: hodnocení pracovní psychické pohody (rozdělené na stres, depresi, úzkost a riziko syndromu vyhoření) v populaci zdravotníků pracujících v dětské paliativní péči; ověřit, zda nástroj virtuální reality vede ke změně zlepšení na úrovni zkoumaných položek (studie proveditelnosti). Léčba bude trvat 4 týdny, s prováděním dvou sezení týdně s použitím prohlížeče umístěného na hlavě, který uživatelům umožňuje navigaci a interakci v reálném čase s trojrozměrným (3D) prostředím V čase nula (T0), budou účastníkům krátce před aplikací virtuální reality administrovány dotazníky Mini-Z survey 2.0 (jednopoložková otázka týkající se vyhoření), Depression Anxiety Scales 21 (DASS-21) a demografický dotazník (pohlaví , věk, profese, směnný provoz, roky práce v PPC). Na konci kompilace budou následovat dvě ošetření zraku, která proběhnou s odstupem tří až čtyř dnů.
V čase T1 (druhý týden) a čase T2 (třetí týden) bude zpočátku podáván DASS-21, po kterém následují dvě týdenní ošetření pomocí hledí. Na konci (T3) se po posledních dvou aplikacích prohlížeče zopakuje sestavení obou testů (průzkum Mini-Z 2.0 – otázka vyhoření jedné položky a DASS-21).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PD
-
Padova, PD, Itálie, 35126
- Hospice Pediatrico- Azienda Ospedale Università Padova
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- práce v dětském hospici v Padově
- Absence neurologických patologií
- pracovníci, kteří se aktivně zapojují do členství/účasti během všech 4 týdnů projektu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nepodepisuje písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
|
Léčba bude trvat 4 týdny, s prováděním dvou sezení týdně s použitím prohlížeče umístěného na hlavě, který uživatelům umožňuje navigaci a interakci v reálném čase s trojrozměrným (3D) prostředím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychická pohoda poskytovatelů zdravotní péče: riziko syndromu vyhoření
Časové okno: Sběr dat trval čtyři týdny
|
- Průzkum Mini-Z 2.0 (jednopoložkový): zkoumá riziko syndromu vyhoření mezi poskytovateli zdravotní péče, zejména Mini-Z reaguje na cíl stanovit/identifikovat riziko syndromu vyhoření u pracovníků v týmu dětské paliativní péče.
byla analyzována frekvence a procenta rizika vyhoření na základě kritérií analýzy identifikovatelných v Nagasaki et al. 2022 (1- „V úplném vyhoření“; 2-„Vždy má příznaky vyhoření, příznaky vyhoření, které vnímám, jsou trvalé“; 3-„Začátek vyhoření“; 4-„Ve stresu“; 5-„Nikdy jsem se ve vyhoření necítil“) .
|
Sběr dat trval čtyři týdny
|
|
psychická pohoda poskytovatelů zdravotní péče: úzkost, deprese a stres
Časové okno: Sběr dat trval čtyři týdny
|
- DASS-21 (škály stresu z deprese a úzkosti 21) DASS-21 je psychometrický test sebehodnocení, odvozený ze škál deprese úzkosti a stresu [22], zjišťující tři konstrukty: úzkost, depresi a stres.
Měří se 21 položkami na 4bodové Likertově škále (od „0 – Na mě vůbec neplatí“ do „3 – Platí to na mě hodně nebo většinou“).
Cronbachovo alfa .80 je velmi dobrým důkazem vysoké spolehlivosti obsahu nástroje.
|
Sběr dat trval čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zanin, Azienda Ospedale-Università Padova
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ppcVirtualReality
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na hledí
-
Centre Hospitalier St AnneDokončenoPorucha depersonalizaceFrancie