- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06247618
Wirtualna rzeczywistość dla zespołu pediatrycznej opieki paliatywnej (PPCVR)
Rzeczywistość wirtualna jako narzędzie promujące dobre samopoczucie pracowników służby zdrowia w pediatrycznej opiece paliatywnej
Czy rzeczywistość wirtualna jest użytecznym i użytecznym narzędziem poprawy dobrostanu psychicznego operatorów PPC? badanie podstawowe: ocena dobrostanu psychicznego w miejscu pracy (w podziale na stres, depresję, stany lękowe i ryzyko wypalenia zawodowego) w populacji pracowników służby zdrowia pracujących w pediatrycznej opiece paliatywnej; zweryfikować, czy narzędzie wirtualnej rzeczywistości prowadzi do zmiany usprawniającej na poziomie badanych elementów (studium wykonalności). Leczenie będzie trwało 4 tygodnie i będzie realizowane dwie sesje tygodniowo z wykorzystaniem przeglądarki umieszczonej na głowie, która umożliwia użytkownikom nawigację i interakcję w czasie rzeczywistym z trójwymiarowym (3D) środowiskiem. W czasie zero (T0), tuż przed zastosowaniem wirtualnej rzeczywistości, uczestnikom zostaną poddane kwestionariusze ankiety Mini-Z 2.0 (pytanie dotyczące wypalenia pojedynczego elementu), Skala Stresu Depresji i Lęku 21 (DASS-21) oraz kwestionariusz demograficzny (płeć). , wiek, zawód, praca zmianowa, staż pracy w PPC). Na koniec kompilacji odbędą się dwa zabiegi okulistyczne, które odbędą się w odstępie trzech do czterech dni.
W czasie T1 (drugi tydzień) i czasie T2 (trzeci tydzień) początkowo zostanie podany DASS-21, a następnie dwa razy w tygodniu zabiegi z przyłbicą. Na koniec (T3) zestawienie obu testów (ankieta Mini-Z 2.0 – pytanie dotyczące wypalenia pojedynczego elementu oraz DASS-21) zostanie powtórzona po dwóch ostatnich zastosowaniach przeglądarki.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PD
-
Padova, PD, Włochy, 35126
- Hospice Pediatrico- Azienda Ospedale Università Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praca w hospicjum pediatrycznym w Padwie
- Brak patologii neurologicznych
- personel, który aktywnie angażuje się w członkostwo/uczestnictwo przez wszystkie 4 tygodnie projektu
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie podpisze pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
|
Zabieg będzie trwał 4 tygodnie i będzie realizowany dwie sesje tygodniowo z wykorzystaniem przeglądarki umieszczonej na głowie, która umożliwia użytkownikom nawigację i interakcję w czasie rzeczywistym z trójwymiarowym (3D) środowiskiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dobrostan psychiczny pracowników służby zdrowia: ryzyko wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Zbieranie danych trwało cztery tygodnie
|
- Ankieta Mini-Z 2.0 (jednopunktowa): bada ryzyko wypalenia wśród pracowników służby zdrowia, w szczególności Mini-Z odpowiada na cel, jakim jest określenie/identyfikacja ryzyka wypalenia pracowników pediatrycznego zespołu opieki paliatywnej.
, przeanalizowano częstość i procent ryzyka wypalenia w oparciu o kryteria analizy zidentyfikowane w pracy Nagasaki i in. 2022 (1 – „Całkowite wypalenie zawodowe”; 2 – „Zawsze ma objawy wypalenia, objawy wypalenia, które według mnie są trwałe”; 3 – „Początek wypalenia”; 4 – „Pod wpływem stresu”; 5 – „Nigdy nie czułem wypalenia zawodowego” .
|
Zbieranie danych trwało cztery tygodnie
|
|
dobrostan psychiczny pracowników służby zdrowia: stany lękowe, depresja i stres
Ramy czasowe: Zbieranie danych trwało cztery tygodnie
|
- DASS-21 (Skala Stresu Lęku Depresyjnego 21) DASS-21 to psychometryczny test samooceny, wywodzący się ze Skali Stresu Lęku Depresyjnego [22], wykrywający trzy konstrukty: lęk, depresję i stres.
Jest mierzony za pomocą 21 pozycji w 4-punktowej skali Likerta (od „0 – w ogóle mnie nie dotyczy” do „3 – dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu”).
Wartość alfa Cronbacha wynosząca 0,80 jest bardzo dobrym dowodem wysokiej wiarygodności treści narzędzia.
|
Zbieranie danych trwało cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zanin, Azienda Ospedale-Università Padova
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ppcVirtualReality
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .