- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06265402
Retrolaminair blok versus tabblok in buikspieren
11 februari 2024 bijgewerkt door: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Vergelijking tussen Amerikaans geleid retrolaminair blok en Transversus Abdominis Plane Block voor postoperatieve analgesie bij patiënten die abdominale plastische chirurgie ondergaan
Het doel van de studie is om de pijnstillende werkzaamheid van ons geleide retrolaminaire blok te vergelijken met het transversus abdominis-vlakblok bij patiënten die een plastische chirurgie in de buik ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn bij intra-abdominale chirurgie is een combinatie van somatische en viscerale pijn. Viscerale pijn die door het autonome zenuwstelsel wordt overgedragen via sympathische vezels van plexussen die zich dicht bij de ingewanden zelf bevinden. Regionale verdoving wordt vaak gebruikt om deze bijwerkingen te voorkomen of te minimaliseren. Het gebruik van ultrasoon geluid zenuwblokkade wordt vaak gebruikt als onderdeel van multimodale postoperatieve analgesie. Het tabblok wordt gebruikt om de behoefte aan postoperatieve analgesie te verminderen bij patiënten die plastische chirurgie in de buik ondergaan. Er werd een alternatieve benadering gevonden voor parawervelblokkade. Het retro laminaire blok wordt onder begeleiding van ons uitgevoerd beeldvorming om postoperatieve pijn te verminderen en analgesie nodig te hebben
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hadeel Elsagheer, Master
- Telefoonnummer: 01090884208
- E-mail: Dodoelsagheer@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tayseer Abdelrahman
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Werving
- TantaU U
-
Contact:
- Hadeel Elsagheer, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 90 patiënten in de leeftijd van 18/65 jaar van beide geslachten en als fysieke status één twee en drie die plastische chirurgie aan de buik ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt Patiënt die analgesie gebruikt vanwege een chronische ziekte of een voorgeschiedenis heeft van middelenmisbruik Patiënt die zijn postoperatieve pijn niet kan beschrijven Patiënt met een voorgeschiedenis van coagulabathy Niet-coöperatieve patiënt Patiënt met bekende allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel Patiënt met infectie op de plaats van de naaldpunctie Patiënt met gedecompenseerde lever nier-, ademhalings- of hartaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Retrolaminair blok bij plastische chirurgie in de buik
Bij de eerste groepsinductie uitgevoerd met algemene anesthesie, krijgt de patiënt een bilateraal, ons geleid rertrolaminer blok en vervolgens bubivacane, 25% met dexa-methason 4 mg als additief geïnjecteerd op de lamina in een dosis van 20 ml aan elke kant geïnjecteerd
|
ik injecteer 20 ml bupivacine, ofwel 4 mg dood aan elke kant
|
|
Actieve vergelijker: Tabblok als postoperatieve analgesie bij plastische chirurgie in de buik
In de tweede groep na algemene anesthesie-inductie bilateraal ons geleid tapblok met 25% bupivacaïne met dexamethason 4 mg als additief geïnjecteerd op de lamina in doses van 20 ml aan elke kant
|
ik injecteer 20 ml bupivacine, ofwel 4 mg dood aan elke kant
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dosis morfineconsumptie in de eerste postoperatieve 24 uur
Tijdsspanne: Eerste 24 uur
|
Totale dosis morfineconsumptie in de eerste postoperatieve 24 uur
|
Eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36264
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .