- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06265402
Blok retrolaminarny kontra blok zakładkowy w jamie brzusznej
11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Porównanie blokady retrolaminarnej pod kontrolą USG i blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha do stosowania w analgezji pooperacyjnej u pacjenta poddawanego operacji plastycznej jamy brzusznej
Celem pracy jest porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady retrolaminarnej pod kontrolą US z blokadą w płaszczyźnie poprzecznej brzucha u pacjenta poddawanego operacji plastycznej brzucha.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny w obrębie jamy brzusznej jest połączeniem bólu somatycznego i trzewnego. Ból trzewny przenoszony przez autonomiczny układ nerwowy poprzez włókna współczulne ze splotów znajdujących się w pobliżu samych wnętrzności. Aby zapobiec lub zminimalizować te skutki uboczne, powszechnie stosuje się środki znieczulające miejscowo. Stosowanie ultradźwięków. Blokada nerwu jest powszechnie stosowana jako dodatek do wielomodalnej analgezji pooperacyjnej. Tab block służy do zmniejszenia konieczności stosowania analgezji pooperacyjnej u pacjenta poddawanego operacji plastycznej jamy brzusznej. Stwierdzono, że alternatywną metodą blokady przykręgowej jest blokada retrolaminarna wykonywana pod naszą opieką obrazowanie w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i konieczności znieczulenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadeel Elsagheer, Master
- Numer telefonu: 01090884208
- E-mail: Dodoelsagheer@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tayseer Abdelrahman
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- TantaU U
-
Kontakt:
- Hadeel Elsagheer, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 90 pacjentów w wieku 18/65 lat, obojga płci i według stanu zdrowia, jeden, dwóch i trzech, poddawanych operacji plastycznej brzucha
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta Pacjent przyjmujący leki przeciwbólowe w związku z chorobą przewlekłą lub nadużywający substancji psychoaktywnych w wywiadzie Pacjent, który nie jest w stanie opisać bólu pooperacyjnego Pacjent z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie Pacjent niechętny do współpracy Pacjent ze stwierdzoną alergią na badany lek Pacjent z infekcją w miejscu nakłucia Pacjent z niewyrównaną czynnością wątroby zaburzenia czynności nerek i układu oddechowego lub serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok retrolaminarny w chirurgii plastycznej jamy brzusznej
W pierwszej grupie wprowadzającej w znieczuleniu ogólnym, pacjent otrzyma obustronną blokadę ertrolaminarną pod kontrolą pacjenta, następnie bubiwakan 25% z dexametazonem 4 mg jako dodatek wstrzyknięty w blaszkę w dawce 20 ml wstrzyknięty w każdą stronę
|
wstrzykuję 20 ml bupiwacyny albo 4 mg martwej w każdą stronę
|
|
Aktywny komparator: Tab block jako analgezja pooperacyjna w chirurgii plastycznej jamy brzusznej
W drugiej grupie po indukcji znieczulenia ogólnego obustronnie sterowany przez nas blok kranowy z dodatkiem 25% bupiwakainy z deksametazonem 4mg jako dodatek wstrzykiwany w blaszkę w dawkach po 20ml z każdej strony
|
wstrzykuję 20 ml bupiwacyny albo 4 mg martwej w każdą stronę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita dawka przyjętej morfiny w pierwszej dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
|
Całkowita dawka przyjętej morfiny w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Pierwsze 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyErector Spinae Block, nefrolitotomia, hialuronidazaEgipt
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Blok kanału przywodziciela | IPACK Block Multimodalna analgezja | Blokowanie nerwów mierzowych
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Cholecystektomia laparoskopowa | Znieczulenie regionalne | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | DOTKNIJ Blokuj | Mtapa BlockTurcja (Türkiye)
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Znieczulenie regionalne | Histerektomia laparoskopowa | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyLaparoskopowa cholecystektomia | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital OrganizationZakończonyIniekcja pod kontrolą ultradźwięków | IPACK Block Multimodalna analgezja | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana) | Wstrzyknięcie dostawoweTurcja (Türkiye)