- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06265402
Ретроламинарный блок в сравнении с блоком вкладок при абдомиастии
11 февраля 2024 г. обновлено: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Сравнение ретроламинарной блокады под контролем США и плоскостной блокады поперечной мышцы живота для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших пластическую операцию на брюшной полости
Цель исследования — сравнить обезболивающую эффективность ретроламинарной блокады под контролем УЗИ с плоскостной блокадой поперечной мышцы живота у пациента, перенесшего пластическую операцию на брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Боль при внутрибрюшной хирургии представляет собой сочетание соматической и висцеральной боли. Висцеральная боль передается по вегетативной нервной системе через симпатические волокна от сплетений, находящихся в непосредственной близости от самих внутренних органов. Для предотвращения или минимизации этих побочных эффектов обычно используются регионарные анестетики. Использование ультразвука. Блокада нервов обычно используется как часть мультимодальной послеоперационной анальгезии. Блокировка вкладок используется для уменьшения необходимости послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших пластическую операцию на брюшной полости. Был найден альтернативный подход к паравертебральной блокаде: ретроламинарная блокада выполняется под нашим руководством. визуализация для уменьшения боли после операции и необходимости обезболивания
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hadeel Elsagheer, Master
- Номер телефона: 01090884208
- Электронная почта: Dodoelsagheer@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tayseer Abdelrahman
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- TantaU U
-
Контакт:
- Hadeel Elsagheer, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 90 пациентов в возрасте 18/65 лет обоего пола и физического состояния, перенесшие пластическую операцию на брюшной полости.
Критерий исключения:
- отказ пациента Пациент, получающий обезболивающее в связи с хроническим заболеванием или злоупотребляющий психоактивными веществами в анамнезе Пациент, который не может описать свою послеоперационную боль Пациент с историей свертывания крови Пациент, не сотрудничающий с пациентом Пациент с известной аллергией на исследуемый препарат Пациент с инфекцией в месте прокола иглой Пациент с декомпенсацией печени почечное респираторное или сердечное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ретроламинарная блокада в абдоминальной пластике.
В первой группе индукция проводится под общей анестезией, затем пациент получает двустороннюю ретроламинарную блокаду под нашим руководством, затем бубивакан, 25% с декса-метазоном 4 мг в качестве дополнительной инъекции в пластинку в дозе 20 мл, вводимой с каждой стороны.
|
я ввожу 20 мл бупивацина или по 4 мг в каждую сторону
|
|
Активный компаратор: Таб-блокада как послеоперационное обезболивание в абдоминальной пластике
Во второй группе после индукции общей анестезии двусторонняя контролированная нами блокада 25% бупивакаином с 4 мг дексаметазона в качестве дополнительной инъекции в пластинку в дозе 20 мл с каждой стороны.
|
я ввожу 20 мл бупивацина или по 4 мг в каждую сторону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая доза потребления морфина в первые послеоперационные 24 часа
Временное ограничение: Первые 24 часа
|
Общая доза потребления морфина в первые послеоперационные 24 часа
|
Первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .