- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06265402
Bloco Retrolaminar Versus Bloco Tab na Abdomioastia
11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Comparação entre bloqueio retrolaminar guiado por US e bloqueio plano transverso abdominal para analgesia pós-operatória em paciente submetido a cirurgia plástica abdominal
O objetivo do estudo é comparar a eficácia analgésica do bloqueio retrolaminar guiado por Us versus bloqueio do plano transverso abdominal em paciente submetido à cirurgia plástica abdominal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor da cirurgia intra-abdominal é uma combinação de dor somática e visceral. Dor visceral transmitida pelo sistema nervoso autônomo através de fibras simpáticas de plexos próximos às próprias vísceras. Anestésicos regionais são comumente usados para prevenir ou minimizar esses efeitos colaterais. o bloqueio de nervo é comumente usado como parte da analgesia pós-operatória multimodal O bloqueio tab é usado para diminuir a necessidade de analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia plástica abdominal Foi encontrada uma abordagem alternativa ao bloqueio paravertebral o bloqueio retrolaminar é realizado guiado por nós exames de imagem para reduzir a dor no pós-operatório e precisar de analgesia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hadeel Elsagheer, Master
- Número de telefone: 01090884208
- E-mail: Dodoelsagheer@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tayseer Abdelrahman
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Recrutamento
- TantaU U
-
Contato:
- Hadeel Elsagheer, Master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 90 pacientes com idade entre 18/65 anos, de ambos os sexos e estado físico um, dois e três, submetidos à cirurgia plástica abdominal
Critério de exclusão:
- recusa do paciente Paciente em uso de analgesia para doença crônica ou com histórico de abuso de substâncias Paciente que não consegue descrever sua dor pós-operatória Paciente com histórico de coagulabatia Paciente não cooperativo Paciente com alergia conhecida ao medicamento em estudo Paciente com infecção no local da punção da agulha Paciente com descompensação hepática distúrbio respiratório ou cardíaco renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio retrolaminar em cirurgia plástica abdominal
Na indução do primeiro grupo feita com anestesia geral, o paciente receberá bloqueio rertrolaminar bilateral guiado por nós e depois bubivacane, 25% com dexa metasona 4mg como aditivo injetado na lâmina na dose de 20ml injetada em cada lado
|
eu injeto 20ml de bupivacina ou 4mg morto em cada lado
|
|
Comparador Ativo: Tab block como analgesia pós-operatória em cirurgia plástica abdominal
No segundo grupo, após indução da anestesia geral, bloqueio bilateral guiado por punção com bupivacaína a 25% com dexametasona 4 mg como aditivo injetado na lâmina em doses de 20 ml de cada lado
|
eu injeto 20ml de bupivacina ou 4mg morto em cada lado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: Primeiras 24 horas
|
Dose total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Primeiras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadeel Elsagheer, Tanta university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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