- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06265402
Bloc rétrolaminaire versus bloc de languette dans l'abdomen
11 février 2024 mis à jour par: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Comparaison entre le bloc rétrolaminaire guidé par États-Unis et le bloc plan transversal de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire chez un patient subissant une chirurgie plastique abdominale
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité analgésique du bloc rétrolaminaire guidé par nous par rapport au bloc plan transversal de l'abdomen chez un patient subissant une chirurgie plastique abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur causée par la chirurgie intra-abdominale est une combinaison de douleurs somatiques et viscérales. Douleur viscérale transmise par le système nerveux autonome via les fibres sympathiques des plexus à proximité des viscères eux-mêmes. Les anesthésiques régionaux sont couramment utilisés pour prévenir ou minimiser ces effets secondaires. L'utilisation d'ultrasons Les blocs nerveux sont couramment utilisés en dehors de l'analgésie postopératoire multimodale. Le bloc à languettes est utilisé pour diminuer le besoin d'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie plastique abdominale. Il a été trouvé une approche alternative au bloc para-vertébral, le bloc rétro-laminaire est réalisé sous notre direction. imagerie pour réduire la douleur postopératoire et nécessiter une analgésie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hadeel Elsagheer, Master
- Numéro de téléphone: 01090884208
- E-mail: Dodoelsagheer@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tayseer Abdelrahman
Lieux d'étude
-
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- TantaU U
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Contact:
- Hadeel Elsagheer, Master
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 90 patients âgés de 18/65 ans des deux sexes et d'état physique un, deux et trois subissant une chirurgie plastique abdominale
Critère d'exclusion:
- refus du patient Patient prenant des analgésiques pour une maladie chronique ou ayant des antécédents de toxicomanie Patient incapable de décrire sa douleur postopératoire Patient ayant des antécédents de coagulabathy Patient peu coopératif Patient présentant une allergie connue au médicament à l'étude Patient présentant une infection au site de ponction à l'aiguille Patient présentant une décompensation hépatique trouble rénal, respiratoire ou cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc rétrolaminaire en chirurgie plastique abdominale
Dans le premier groupe d'induction effectué sous anesthésie générale, le patient recevra un bloc rértrolaminaire bilatéral guidé par nous, puis du bubivacane, 25 % avec dexa méthasone 4 mg comme additif injecté sur la lame à une dose de 20 ml injectés de chaque côté.
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j'injecte 20 ml de bupivacine soit 4 mg morts de chaque côté
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Comparateur actif: Bloc de languettes comme analgésie postopératoire en chirurgie plastique abdominale
Dans le deuxième groupe après l'induction d'une anesthésie générale bilatérale, bloc de robinet guidé par nous avec 25 % de bupivacaïne et 4 mg de dexaméthasone comme additif injecté sur la lame à des doses de 20 ml de chaque côté.
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j'injecte 20 ml de bupivacine soit 4 mg morts de chaque côté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose totale de consommation de morphine au cours des premières 24 heures postopératoires
Délai: Premières 24 heures
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Dose totale de consommation de morphine au cours des premières 24 heures postopératoires
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Premières 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .