- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06265402
Retrolamináris blokk versus Tab Block hasi vérzésben
2024. február 11. frissítette: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Az US irányított retrolamináris blokk és a transzversus hasi sík blokk összehasonlítása a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz hasi plasztikai sebészeten átesett betegeknél
A tanulmány célja az Us irányított retrolamináris blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a hasi plasztikai műtét alatt álló betegeknél a transzversus abdominis sík blokkjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intraabdominális műtétből származó fájdalom a szomatikus és a zsigeri fájdalom, a zsigeri fájdalom kombinációja, amelyet az autonóm idegrendszer a plexusok szimpatikus rostjain keresztül továbbít a zsigerek közvetlen közelében. Az idegblokkot gyakran használják a multimodális posztoperatív fájdalomcsillapítás mellett A tab-blokkot a posztoperatív fájdalomcsillapítás szükségességének csökkentésére használják hasi plasztikai műtéten átesett betegeknél. Alternatív megoldást találtunk a para vertebralis blokkolásra, a retro lamináris blokkot vezetéssel végezzük. képalkotás a műtét utáni fájdalom csökkentésére és fájdalomcsillapításra
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hadeel Elsagheer, Master
- Telefonszám: 01090884208
- E-mail: Dodoelsagheer@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tayseer Abdelrahman
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Toborzás
- TantaU U
-
Kapcsolatba lépni:
- Hadeel Elsagheer, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 90 18/65 éves, mindkét nemű, két és három fizikai állapotú hasplasztikai műtéten átesett beteg
Kizárási kritériumok:
- a beteg elutasítása Krónikus betegségben szenvedő fájdalomcsillapítót szedő vagy kábítószerrel való visszaélést szenvedett beteg Olyan beteg, aki nem tudja leírni a műtét utáni fájdalmát Olyan beteg, akinek a kórtörténetében véralvadás szerepel, nem együttműködő beteg Ismert allergiás a vizsgált gyógyszerre Tűszúrás helyén fertőzéses beteg Dekompenzált májműködésű beteg vese légzési vagy szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Retrolamináris blokk a hasi plasztikai sebészetben
Az első csoportos indukció általános érzéstelenítéssel történik, majd a beteg kétoldali us irányított rertrolamináris blokkot, majd bubivacane-t kap, 25% dexa-metazonnal, mint adalékanyagként 4 mg-ot injektálva a laminára 20 ml-es adagban mindkét oldalra.
|
20 ml bupivacint fecskendezek be, vagy 4 mg-ot mindkét oldalra
|
|
Aktív összehasonlító: Tab blokk posztoperatív fájdalomcsillapításként hasi plasztikai sebészetben
A második csoportban az általános érzéstelenítés indukcióját követően kétoldali, 25%-os bupivakainnal és dexametazonnal 4 mg adalékanyagként 20 ml-es adagban mindkét oldalon dexametazonnal.
|
20 ml bupivacint fecskendezek be, vagy 4 mg-ot mindkét oldalra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A morfinfogyasztás teljes dózisa az első posztoperatív 24 órában
Időkeret: Az első 24 óra
|
A morfinfogyasztás teljes dózisa az első posztoperatív 24 órában
|
Az első 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .