- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06265402
Bloqueo retrolaminar versus bloqueo con lengüeta en abdomioastia
11 de febrero de 2024 actualizado por: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Comparación entre el bloqueo retrolaminar guiado por ecografía y el bloqueo del plano transverso del abdomen para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía plástica abdominal
El objetivo del estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo retrolaminar guiado por nosotros versus el bloqueo del plano transverso del abdomen en pacientes sometidos a cirugía plástica abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de la cirugía intraabdominal es una combinación de dolor somático y visceral. Dolor visceral transmitido por el sistema nervioso autónomo a través de fibras simpáticas de los plexos cercanos a las vísceras. Los anestésicos regionales se usan comúnmente para prevenir o minimizar estos efectos secundarios mediante el uso de ultrasonido. El bloqueo nervioso se usa comúnmente como parte de la analgesia posoperatoria multimodal. El bloque de lengüeta se usa para disminuir la necesidad de analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía plástica abdominal. Se encontró un enfoque alternativo al bloqueo paravertebral. El bloqueo retrolaminar se realiza con nosotros guiados. Imágenes para reducir el dolor posoperatorio y la necesidad de analgesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hadeel Elsagheer, Master
- Número de teléfono: 01090884208
- Correo electrónico: Dodoelsagheer@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tayseer Abdelrahman
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- TantaU U
-
Contacto:
- Hadeel Elsagheer, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 90 pacientes de 18/65 años de ambos sexos y estado físico uno dos y tres sometidos a cirugía plástica abdominal.
Criterio de exclusión:
- rechazo del paciente Paciente que toma analgesia por enfermedad crónica o tiene antecedentes de abuso de sustancias Paciente que no puede describir su dolor posoperatorio Paciente con antecedentes de coagulabatia Paciente que no coopera Paciente con alergia conocida al fármaco del estudio Paciente con infección en el sitio de punción con aguja Paciente con hígado descompensado trastorno respiratorio o cardíaco renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo retrolaminar en cirugía plástica abdominal.
En el primer grupo, la inducción se realiza con anestesia general, luego el paciente recibirá un bloqueo retrolaminar bilateral guiado por nosotros y luego bubivacán, 25% con dexametasona 4 mg como aditivo inyectado en la lámina en una dosis de 20 ml inyectados en cada lado.
|
Inyecto 20 ml de bupivacina o 4 mg muertos en cada lado.
|
|
Comparador activo: Bloqueo de pestañas como analgesia postoperatoria en cirugía plástica abdominal.
En el segundo grupo, después de la inducción de anestesia general, bloqueo bilateral guiado por punción con bupivacaína al 25% con dexametasona 4 mg como aditivo inyectado en la lámina a dosis de 20 ml en cada lado.
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Inyecto 20 ml de bupivacina o 4 mg muertos en cada lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis total de consumo de morfina en las primeras 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
|
Dosis total de consumo de morfina en las primeras 24 horas del postoperatorio
|
Primeras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadeel Elsagheer, Tanta university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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