- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06265402
Retrolaminární blok versus blok tabel v abdomioastii
11. února 2024 aktualizováno: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Srovnání mezi US vedeným retrolaminárním blokem a blokem v rovině transversus abdominis pro pooperační analgezii u pacienta podstupujícího plastickou chirurgii břicha
Cílem studie je porovnat analgetickou účinnost Us vedeného retrolaminárního bloku s blokádou v rovině transversus abdominis u pacienta podstupující plastickou operaci břicha
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest z nitrobřišní operace je kombinací somatické a viscerální bolesti viscerální bolest přenášená autonomním nervovým systémem prostřednictvím sympatických vláken z plexů v těsné blízkosti samotných vnitřností Regionální anestetika se běžně používají k prevenci nebo minimalizaci těchto vedlejších účinků použití ultrazvuku nervové blokády se běžně používají jako součást multimodální pooperační analgezie Tab blok se používá ke snížení potřeby pooperační analgezie u pacientů podstupujících plastickou operaci břicha Byl nalezen alternativní přístup k paravertebrální blokádě retro laminární blok se provádí s námi vedenými zobrazování ke snížení bolesti po operaci a potřebě analgezie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hadeel Elsagheer, Master
- Telefonní číslo: 01090884208
- E-mail: Dodoelsagheer@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tayseer Abdelrahman
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Nábor
- TantaU U
-
Kontakt:
- Hadeel Elsagheer, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 90 pacientů ve věku 18/65 let obou pohlaví a podle fyzického stavu jedna dvě a tři podstupující plastickou operaci břicha
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta Pacient užívající analgezii chronického onemocnění nebo měl v anamnéze zneužívání návykových látek Pacient, který není schopen popsat svou pooperační bolest Pacient s koagulabatií v anamnéze Nespolupracující pacient Pacient se známou alergií na studovaný lék Pacient s infekcí v místě vpichu jehlou Pacient s dekompenzovanou jaterní renální respirační nebo srdeční poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Retrolaminární blok v plastické chirurgii břicha
V první skupině indukce provedené v celkové anestezii pak pacient dostane bilaterální námi vedený rertrolaminární blok, poté bubivacane, 25% s dexamethasonem 4 mg jako aditivum vstříknutým do laminy v dávce 20 ml vstříknuté na každou stranu
|
aplikuji 20 ml bupivacinu buď 4 mg mrtvého na každou stranu
|
|
Aktivní komparátor: Tab blok jako pooperační analgezie při plastické chirurgii břicha
Ve druhé skupině po indukci celkové anestezie bilaterálně usměrněný tap blok s 25% bupivakainem s dexamethasonem 4 mg jako aditivum injekčně na laminu v dávkách 20 ml na každou stranu
|
aplikuji 20 ml bupivacinu buď 4 mg mrtvého na každou stranu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková dávka spotřeby morfinu v prvních pooperačních 24 hodinách
Časové okno: Prvních 24 hodin
|
Celková dávka spotřeby morfinu v prvních pooperačních 24 hodinách
|
Prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hadeel Elsagheer, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 36264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok
-
Tanta UniversityDokončenoTotální endoprotéza kolena | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalZatím nenabírámeTotální endoprotéza kolena | Adductor Canal Block | IPACK Block Multimodal Analgesia | Blok genikulárních nervů
-
University of PadovaNábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Makassed General HospitalDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý