IVUS CHIP China-register

Inclusiecriteria:

1. De patiënt moet ≥18 jaar oud zijn

2. Patiënten met een indicatie voor PCI van ten minste één laesie die aan een van de volgende criteria voldoet:

   1. Angiografische zware verkalking
   2. Ostiale laesies
   3. Echte bifurcatielaesies met zijtakken >2,5 mm
   4. Linker hoofdlaesies
   5. Chronische totale occlusie
   6. Restenose in de stent
   7. Lange laesies (geschatte stentlengte > 28 mm) OF Patiënt met een indicatie voor PCI voor een laesie en die electieve mechanische ondersteuning van de bloedsomloop nodig heeft, geassisteerde PCI
3. Presenteren met stille ischemie, stabiele angina, onstabiele angina of acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie (NSTE-ACS)
4. Alle laesies moeten geschikt zijn voor behandeling met medicijnafgevende stents van de tweede generatie (of met medicijnen beklede ballonnen indien geïndiceerd, bijvoorbeeld bij in-stent restenose, vertakking van bifurcatielaesies)
5. De patiënt is bereid en in staat om mee te werken aan de registratieprocedures en de follow-up tot aan de voltooiing van de registratie
6. De proefpersoon kan bevestigen dat hij/zij de risico's, voordelen en behandelingsalternatieven begrijpt en geeft geïnformeerde toestemming voorafgaand aan elke protocolgerelateerde procedure, zoals goedgekeurd door de bevoegde ethische commissie

Uitsluitingscriteria:

1. Myocardinfarct met ST-elevatie of cardiogene shock binnen de voorafgaande 7 dagen
2. Bekende onbehandelde ernstige hartklepziekte
3. Vereist PCI in een zieke aorto-coronaire bypass
4. Bekende contra-indicatie of overgevoeligheid voor anticoagulantia
5. Absolute contra-indicaties of allergie waarvoor geen premedicatie mogelijk is, voor jodiumhoudend contrastmiddel of voor bloedplaatjesaggregatieremmers, waaronder zowel aspirine als P2Y12-remmers
6. Niet-cardiale comorbiditeiten met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
7. Momenteel deelnemend aan een klinische studie die nog niet het primaire eindpunt heeft bereikt. De patiënt mag niet deelnemen aan een onderzoek naar een onderzoeksapparaat of geneesmiddel totdat het primaire eindpunt van het onderzoek is bereikt en mag slechts één keer aan het onderzoek deelnemen
8. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
9. Omstandigheden van de proefpersoon die geen passende toestemmingsprocedures of vervolgactiviteiten mogelijk maken (naar goeddunken van de onderzoeker)