IVUS CHIP China-Register

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss ≥ 18 Jahre alt sein

2. Patienten mit einer PCI-Indikation für mindestens eine Läsion, die eines der folgenden Kriterien erfüllt:

   1. Angiographisch starke Verkalkung
   2. Ostiale Läsionen
   3. Echte Bifurkationsläsionen mit Seitenästen > 2,5 mm
   4. Linke Hauptläsionen
   5. Chronischer Totalverschluss
   6. In-Stent-Restenose
   7. Lange Läsionen (geschätzte Stentlänge > 28 mm) ODER Patient mit einer Indikation für eine PCI wegen einer Läsion und Bedarf an elektiver mechanischer Kreislaufunterstützung mittels PCI
3. Vorstellung mit stiller Ischämie, stabiler Angina pectoris, instabiler Angina pectoris oder akutem Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (NSTE-ACS)
4. Alle Läsionen müssen für die Behandlung mit medikamentenfreisetzenden Stents der 2. Generation (oder bei Indikation mit medikamentenbeschichteten Ballons, z. B. In-Stent-Restenose, Verzweigung von Bifurkationsläsionen) geeignet sein.
5. Der Patient ist bereit und in der Lage, bei den Registrierungsverfahren und der Nachsorge bis zum Abschluss der Registrierung mitzuarbeiten
6. Der Proband ist in der Lage, das Verständnis der Risiken, Vorteile und Behandlungsalternativen zu bestätigen und er/sie gibt vor jedem protokollbezogenen Verfahren eine informierte Einwilligung ab, die von der zuständigen Ethikkommission genehmigt wurde

Ausschlusskriterien:

1. ST-Hebungs-Myokardinfarkt oder kardiogener Schock innerhalb der letzten 7 Tage
2. Bekannte unbehandelte schwere Herzklappenerkrankung
3. Erforderliche PCI bei einem erkrankten aortokoronaren Bypass
4. Bekannte Kontraindikation oder Überempfindlichkeit gegenüber Antikoagulanzien
5. Absolute Kontraindikationen oder Allergien, die nicht vorbehandelt werden können, gegen jodhaltige Kontrastmittel oder gegen Thrombozytenaggregationshemmer, einschließlich Aspirin und P2Y12-Hemmer
6. Nicht-kardiale Komorbiditäten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
7. Nimmt derzeit an einer klinischen Studie teil, die ihren primären Endpunkt noch nicht erreicht hat. Dem Patienten ist es nicht gestattet, an einer Prüfgerät- oder Arzneimittelstudie teilzunehmen, bis der primäre Endpunkt der Studie erreicht ist, und er darf nur einmal in die Studie aufgenommen werden
8. Frauen, die schwanger sind oder stillen
9. Umstände des Probanden, die keine geeigneten Einwilligungsverfahren oder Folgeaktivitäten zulassen (nach Ermessen des Ermittlers)