IVUS CHIP Kínai nyilvántartó

Bevételi kritériumok:

1. A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie

2. Betegek, akiknél legalább egy elváltozás PCI-re utal, és amely megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének:

   1. Angiográfiás erős meszesedés
   2. Ostialis elváltozások
   3. 2,5 mm-nél nagyobb oldalágakat érintő valódi bifurkációs elváltozások
   4. Bal fő elváltozások
   5. Krónikus teljes elzáródás
   6. In-stent resztenózis
   7. Hosszú elváltozások (a stent becsült hossza > 28 mm) VAGY PCI indikációval rendelkező beteg bármilyen elváltozás miatt, és elektív mechanikus keringéstámogatásra van szüksége, asszisztált PCI-re
3. Csendes ischaemia, stabil angina, instabil angina vagy ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (NSTE-ACS) esetén
4. Minden léziónak alkalmasnak kell lennie a 2. generációs gyógyszerelúciós sztentekkel (vagy gyógyszerbevonatú ballonokkal, ha szükséges, pl. in-stent resztenózis, bifurkációs léziók elágazása) történő kezelésre.
5. A páciens hajlandó és képes együttműködni a nyilvántartási eljárásokban és a nyomon követésben a nyilvántartás befejezéséig
6. Az alany meg tudja erősíteni a kockázatok, előnyök és a kezelési alternatívák megértését, és tájékozott beleegyezését adja a protokollhoz kapcsolódó bármely eljárás előtt, a megfelelő etikai bizottság jóváhagyásával

Kizárási kritériumok:

1. ST-elevációval járó szívinfarktus vagy kardiogén sokk a megelőző 7 napon belül
2. Ismert, kezeletlen, súlyos szívbillentyű-betegség
3. PCI szükséges beteg aorto-koszorúér bypass esetén
4. Ismert ellenjavallat vagy túlérzékenység az antikoagulánsokkal szemben
5. Abszolút ellenjavallatok vagy allergia, amelyet nem lehet előgyógyszerezni, jódtartalmú kontrasztra vagy thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerekre, beleértve az aszpirint és a P2Y12-gátlókat is
6. Nem szívvel összefüggő társbetegségek, amelyek várható élettartama kevesebb, mint 1 év
7. Jelenleg egy olyan klinikai vizsgálatban vesz részt, amely még nem az elsődleges végpont. A beteg nem vehet részt vizsgálati eszközben vagy gyógyszervizsgálatban, amíg el nem éri a vizsgálat elsődleges végpontjának időpontját, és csak egyszer vonható be a vizsgálatba.
8. Terhes vagy szoptató nők
9. Az alany olyan körülményei, amelyek nem teszik lehetővé a megfelelő beleegyezési eljárásokat vagy nyomon követési tevékenységeket (a vizsgáló belátása szerint)